INTRALIPID 300 mg/ml emulsion para perfusion solucion inyectable

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ACEITE SOJA PURIFICADO

Boleh didapati daripada:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Kod ATC:

B05BA02

INN (Nama Antarabangsa):

SOURCE PURIFIED OIL

Dos:

300 mg/ml inyectable 250 ml

Borang farmaseutikal:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Komposisi:

ACEITE SOJA PURIFICADO 300 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAVENOSA

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Emulsiones grasas

Ringkasan produk:

INTRALIPID 300 mg/ml emulsion para perfusion solucion inyectable , 250 ml (bolsa) Autorizado 15/12/1997 Comercializado - INTRALIPID 300 mg/ml emulsion para perfusion solucion inyectable, 1 bolsa de 250 ml Autorizado 15/12/1997 No Comercializado - INTRALIPID 300 mg/ml emulsion para perfusion solucion inyectable, 1 bolsa de 333 ml Autorizado 15/12/1997 No Comercializado - INTRALIPID 300 mg/ml emulsion para perfusion solucion inyectable, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 09/08/2012 No Comercializado - INTRALIPID 300 mg/ml emulsion para perfusion solucion inyectable, 10 bolsas de 250 ml Autorizado 24/01/2013 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1997-12-15

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INTRALIPID 300 MG/ML EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
ACEITE DE SOJA PURIFICADO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es INTRALIPID 300 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a usar INTRALIPID 300 mg/ml
3.
Cómo usar INTRALIPID 300 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de INTRALIPID 300 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ES INTRALIPID 300 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
INTRALIPID 300 mg/ml es una emulsión lipídica para perfusión
intravenosa. Se presenta en bolsas de plástico
con sobrebolsa de 250 ml. Pertenece al grupo de medicamentos llamado
soluciones intravenosas para nutrición
parenteral.
INTRALIPID 300 mg/ml está indicado en pacientes adultos que necesitan
nutrición intravenosa para el
aporte de energía y de ácidos grasos esenciales. INTRALIPID también
está indicado en pacientes con
deficiencia de ácidos grasos esenciales (EFAD) que no pueden mantener
o restaurar un patrón normal de
ácidos grasos esenciales mediante el aporte oral.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR INTRALIPID 300 MG/ML
NO USE INTRALIPID 300 MG/ML
Si es alérgico al aceite de soja purificado o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
INTRALIPID está contraindicado en pacientes con shock agudo y en
pacientes con hiperlipemia severa.
Insuficiencia hepática grave. Síndrome hemofagocitótico.
Hipersensibilidad a la proteína de huevo, de soja o de cacahuete.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero ante

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Intralipid 300 mg/ml emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1ml de emulsión contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Aceite de soja purificado
300 mg
PROPIEDADES DEL PRODUCTO
Osmolalidad: 310 mOsm/kg agua
pH: aproximadamente 8
Contenido energético: 12,6 MJ (3000 kcal)/1000 ml
Contenido en fosfato orgánico: 15 mmol/1000 ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión lipídica para perfusión intravenosa. Emulsión blanca
homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INTRALIPID está indicado en pacientes adultos que necesitan
nutrición intravenosa para el aporte de
energía y de ácidos grasos esenciales. INTRALIPID también está
indicado en pacientes con deficiencia de
ácidos grasos esenciales (EFAD) que no pueden mantener o restaurar un
patrón normal de ácidos grasos
esenciales mediante el aporte oral.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La capacidad para eliminar INTRALIPID debe determinar la dosificación
y la velocidad de
perfusión. Ver posteriormente, ELIMINACIÓN DE LÍPIDOS.
DOSIFICACIÓN
1 g de triglicéridos corresponde a 3,33 ml de INTRALIPID 300 mg/ml.
La dosis máxima recomendada es 3 g de triglicéridos/ kg peso
corporal/día. Administrando este
límite superior, INTRALIPID aporta un 70% de los requerimientos de
energía, incluso en
pacientes con requerimientos energéticos altamente incrementados. La
tasa de perfusión para
INTRALIPID 300 mg/ml no debe exceder 333 ml en 5 horas.
Deficiencia de ácidos grasos esenciales (EFAD). Para prevenir o
corregir una deficiencia de
ácidos grasos esenciales, debe aportarse un 4-8% de energía no
proteica como INTRALIPID con
el fin de proporcionar cantidades suficientes de ácido linoleico y
linolénico. Si una EFAD está
asociada con estrés, la cantidad de INTRALIPID requerida para
corregir la deficiencia puede ser
sustancialmente superior.
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ELIMINACIÓN DE LÍPIDOS
La capacidad para eliminar lípidos de