Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
Insulin human
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit
Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
erloschen
2000-03-18
OBFMFC89CC0A01C8E234 - B. Braun Melsungen AG - Seite 1 / 11 STAND: 07.07.2008 Nr.: verschrei- bungspflichtig Insulin human Injektionslösung in einer Durchstechflasche 100 I.E./ml Stoff Darreichungsform Menge _______________________________________________________________________________ ANLAGE WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER INSULIN B. BRAUN RAPID 100 I.E./ML, DURCHSTECHFLASCHE MIT INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Insulin human LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Insulin B. Braun Rapid und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Insulin B. Braun Rapid beachten? 3. Wie ist Insulin B. Braun Rapid anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Insulin B. Braun Rapid aufzubewahren? 6. Weitere Informationen INSULIN B. BRAUN RAPID 100 I.E./ML, DURCHSTECHFLASCHE MIT INJEKTIONSLÖSUNG Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben BBM/gau OBFMFC89CC0A01C8E234 - B. Braun Melsungen AG - Seite 2 / 11 1. WAS IST INSULIN B. BRAUN RAPID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Insulin B. Braun Rapid ist ein Antidiabetikum (ein Arzneimittel, dass den Blutzucker senkt) und enthält als Wirkstoff das körpereigene Hormon Humaninsulin. Insulin B. Braun Rapid ist ein so genanntes Normalinsulin mit raschem Wirkungseintritt und kurzer Wirkungsdauer. Insulin B. B Đọc toàn bộ tài liệu
OBFM867AB62501C7F38D - B. Braun Melsungen AG - Seite 1 / 10 STAND: 20.03.2007 Nr.: Insulin human Injektionslösung in einer Durchstechflasche 100 I.E./ml Stoff Darreichungsform Menge _____________________________________________________________________________ Anlage FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC ) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INSULIN B. BRAUN RAPID 100 I.E./ML Durchstechflasche mit Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Insulin human* 100 I.E./ml (Normalinsulin) * enzymatisch hergestellt aus Schweineinsulin 1 Durchstechflasche mit 10 ml enthält 1000 I.E. Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,0347 mg wasserfreiem Insulin human. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Durchstechflasche. Insulin B. Braun Rapid ist eine klare, farblose Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die zur Aufrechterhaltung einer normalen Glukosehomöostase Insulin benötigen. Insulin B. Braun ist auch zur Ersteinstellung von Diabetes mellitus zu verwenden. INSULIN B. BRAUN RAPID 100 I.E./ML, DURCHSTECHFLASCHE MIT INJEKTIONSLÖSUNG Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben BBM/gau OBFM867AB62501C7F38D - B. Braun Melsungen AG - Seite 2 / 10 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung muss vom Arzt individuell auf den Bedarf des jeweiligen Patienten eingestellt werden. Der angestrebte Blutzuckerspiegel, der zu verwendende Insulintyp und die Dosierung (Menge, Zahl und Zeitpunkt der Injektionen) wird individuell festgelegt und richtet sich nach den Ernährungsgewohnheiten, der körperlichen Aktivität und den allgemeinen Lebensumständen des Patienten. Im Mittel liegt der Insulinbedarf bei 0,5 bis 1,0 I.E./kg Körpergewicht/Tag. Der Arzt muss dem Patienten erläutern, wann und wie oft dieser Blutzuckermessungen und, falls notwendig, Urintests auf Ketonkörper durchfüh Đọc toàn bộ tài liệu