Insulin B. Braun Rapid 100 I.E./ml

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
21-03-2007

ingredients actius:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Disponible des:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

Designació comuna internacional (DCI):

Insulin human

formulario farmacéutico:

Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Injektionslösung; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Vía de administración:

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2000-03-18

Informació per a l'usuari

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- B. Braun Melsungen AG -
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STAND: 07.07.2008
Nr.:
verschrei-
bungspflichtig
Insulin human
Injektionslösung in einer
Durchstechflasche
100 I.E./ml
Stoff
Darreichungsform
Menge
_______________________________________________________________________________
ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INSULIN B. BRAUN RAPID 100 I.E./ML, DURCHSTECHFLASCHE MIT
INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Insulin human
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Insulin B. Braun Rapid und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Insulin B. Braun Rapid beachten?
3.
Wie ist Insulin B. Braun Rapid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Insulin B. Braun Rapid aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
INSULIN B. BRAUN RAPID 100 I.E./ML, DURCHSTECHFLASCHE MIT
INJEKTIONSLÖSUNG
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
BBM/gau
OBFMFC89CC0A01C8E234
- B. Braun Melsungen AG -
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1.
WAS IST INSULIN B. BRAUN RAPID UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Insulin B. Braun Rapid ist ein Antidiabetikum (ein Arzneimittel, dass
den Blutzucker
senkt) und enthält als Wirkstoff das körpereigene Hormon
Humaninsulin. Insulin B. Braun
Rapid ist ein so genanntes Normalinsulin mit raschem Wirkungseintritt
und kurzer
Wirkungsdauer.
Insulin B. B
                                
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Fitxa tècnica

                                OBFM867AB62501C7F38D
- B. Braun Melsungen AG -
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STAND: 20.03.2007
Nr.:
Insulin human
Injektionslösung in einer
Durchstechflasche
100 I.E./ml
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC
)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INSULIN B. BRAUN RAPID 100 I.E./ML
Durchstechflasche mit Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Insulin human* 100 I.E./ml (Normalinsulin)
* enzymatisch hergestellt aus Schweineinsulin
1 Durchstechflasche mit 10 ml enthält 1000 I.E.
Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,0347 mg wasserfreiem
Insulin human.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Durchstechflasche.
Insulin B. Braun Rapid ist eine klare, farblose Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die zur
Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase Insulin benötigen.
Insulin B. Braun ist auch zur Ersteinstellung von Diabetes mellitus zu
verwenden.
INSULIN B. BRAUN RAPID 100 I.E./ML, DURCHSTECHFLASCHE MIT
INJEKTIONSLÖSUNG
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
BBM/gau
OBFM867AB62501C7F38D
- B. Braun Melsungen AG -
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss vom Arzt individuell auf den Bedarf des jeweiligen
Patienten
eingestellt werden.
Der angestrebte Blutzuckerspiegel, der zu verwendende Insulintyp und
die Dosierung
(Menge, Zahl und Zeitpunkt der Injektionen) wird individuell
festgelegt und richtet sich
nach den Ernährungsgewohnheiten, der körperlichen Aktivität und den
allgemeinen
Lebensumständen des Patienten. Im Mittel liegt der Insulinbedarf bei
0,5 bis 1,0 I.E./kg
Körpergewicht/Tag.
Der Arzt muss dem Patienten erläutern, wann und wie oft dieser
Blutzuckermessungen
und, falls notwendig, Urintests auf Ketonkörper durchfüh
                                
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