Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
beklometasondipropionat (vattenfritt); formoterolfumaratdihydrat
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
R03AK08
beclomethasone dipropionate (anhydrous); formoterol
100 mikrogram/6 mikrogram per inhalation
Inhalationspulver
beklometasondipropionat (vattenfritt) 100 mikrog Aktiv substans; formoterolfumaratdihydrat 6 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Inhalator, 1 x 180 doser; Inhalator, 2 x 180 doser; Inhalator, 3 x 180 doser; Inhalator, 1 x 120 doser; Inhalator, 2 x 120 doser; Inhalator, 3 x 120 doser
Godkänd
2017-12-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN INNOVAIR NEXTHALER 100 MIKROGRAM/6 MIKROGRAM PER INHALATION INHALATIONSPULVER FÖR VUXNA beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Innovair nexthaler är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Innovair nexthaler 3. Hur du använder Innovair nexthaler 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Innovair nexthaler ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INNOVAIR NEXTHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Innovair nexthaler är ett pulver som inhaleras via munnen djupt ner i lungorna. Det innehåller två aktiva substanser: beklometasondipropionat och formoterolfumaratdihydrat. - Beklometasondipropionat tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider som har en antiinflammatorisk effekt och därmed minskar svullnad och irritation i lungorna. - Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas långverkande bronkdilaterare. Dessa gör att musklerna i luftvägarna slappnar av och därmed vidgar luftvägarna vilket gör det lättare att andas. Tillsammans underlättar dessa två verksamma ämnen andningen genom att lindra symtom såsom andnöd, väsande andning och hosta hos patienter med astma eller kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och de hjälper även till att förebygga astmasymtom. _Astma_ Innovair nexthaler används för behandlin Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram per inhalation inhalationspulver. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En uppmätt dos av 10 mg inhalationspulver innehåller: 100 mikrogram beklometasondipropionat (vattenfritt) och 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Detta motsvarar en avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorn) om 81,9 mikrogram beklometasondipropionat (vattenfritt) och 5,0 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Hjälpämnen med känd effekt: Varje inhalation innehåller 9,9 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver. Multidosinhalatorn innhåller ett vitt eller nästan vitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ASTMA Innovair nexthaler är indicerad för regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande beta 2 -agonist) är lämplig för: - patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och behovsmedicinering med inhalerad snabbverkande beta 2 -agonist eller - patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande beta 2 - agonist. Innovair Nexthaler är indicerat för vuxna patienter. KOL Symtomatisk behandling av patienter med svår KOL (FEV 1 < 50% av förväntat normalvärde) och tidigare upprepade exacerbationer och som har signifikanta symtom trots regelbunden behandling med långverkande bronkdilaterare. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Innovair nexthaler är avsedd för inhalation. ASTMA Innovair nexthaler är inte avsedd för initial astmabehandling. Doseringen av Innovair nexthaler är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad. Detta ska beaktas både vid insättande av kombinationspreparat och när dosen justeras. Om enskilda patienter skulle behöva en doskombination utöver vad som finns tillgängligt i kombinationsinhalatorn, bör lämplig dos av beta 2 -agonist och/eller kortikosteroid i separata Đọc toàn bộ tài liệu