INDAPAMIDA RETARD VIATRIS 1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

INDAPAMIDA

Sẵn có từ:

VIATRIS LIMITED

Mã ATC:

C03BA11

INN (Tên quốc tế):

INDAPAMIDA

Liều dùng:

1,5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Thành phần:

INDAPAMIDA 1,5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Indapamida

Tóm tắt sản phẩm:

INDAPAMIDA RETARD MYLAN 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 10/02/2009 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2009-02-10

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INDAPAMIDA RETARD VIATRIS 1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Indapamida Retard Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Indapamida Retard
Viatris
3. Cómo tomar Indapamida Retard Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Indapamida Retard Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INDAPAMIDA RETARD VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento sirve para bajar la tensión arterial (hipertensión)
en adultos.
Es un comprimido de liberación prolongada que contiene indapamida
como principio activo.
Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan
la cantidad de orina producida por los
riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros diuréticos, ya
que solo produce un ligero aumento en
la cantidad de orina formada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INDAPAMIDA RETARD
VIATRIS
NO TOME INDAPAMIDA RETARD VIATRIS:
-
Si es alérgico a indapamida o a cualquier otra sulfamida, a o alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece una enfermedad grave del riñón.
-
Si padece una enfermedad grave del hígado o sufre un trastorno
denominado encefalopatía hepática
(enfermedad degenerativa del cerebro).
-
Si tiene niveles anormalmente bajos de potasio en sangre.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Indapamida Retard Viatris 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de liberación prolongada
contiene 1,5 mg de indapamida.
Excipiente con efecto conocido
Cada
comprimido recubierto con
película
de
liberación
prolongada contiene
144,22 mg
de
lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película de liberación prolongada.
Los comprimidos son de color blanco, redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido cada 24 horas, preferentemente por la mañana.
A dosis más altas, no se observa un aumento de la acción
hipertensiva de indapamida, pero sí de su efecto
diurético.
_Insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4): _
En
insuficiencia
renal
grave
(aclaramiento
de
creatinina
inferior a
30
ml/min),
el
tratamiento está
contraindicado.
Las tiazidas y los diuréticos relacionados son completamente eficaces
solo cuando la función renal es
normal o está solo mínimamente alterada.
_Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4): _
En pacientes con insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
_Ancianos (ver sección 4.4): _
En los ancianos, la creatinina plasmática debe ajustarse en función
de la edad, peso y sexo.
Los pacientes ancianos pueden tratarse con Indapamida 1,5 mg cuando la
función renal es normal o está
solo mínimamente alterada.
_Población pediátrica: _
No ha sido establecida la seguridad y eficacia de Indapamida 1,5 mg en
niños y adolescentes. No hay datos
disponibles.
_ _
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Forma de administración
Vía oral
Se debe ingerir entero sin masticar con un poco de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo, a otras sulfamidas o a alguno
de los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
- Insuficiencia renal gr