Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
INDAPAMIDA
VIATRIS LIMITED
C03BA11
INDAPAMIDA
1,5 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
INDAPAMIDA 1,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Indapamida
INDAPAMIDA RETARD MYLAN 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 10/02/2009 Comercializado
Autorizado
2009-02-10
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO INDAPAMIDA RETARD VIATRIS 1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Indapamida Retard Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Indapamida Retard Viatris 3. Cómo tomar Indapamida Retard Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Indapamida Retard Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INDAPAMIDA RETARD VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento sirve para bajar la tensión arterial (hipertensión) en adultos. Es un comprimido de liberación prolongada que contiene indapamida como principio activo. Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros diuréticos, ya que solo produce un ligero aumento en la cantidad de orina formada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INDAPAMIDA RETARD VIATRIS NO TOME INDAPAMIDA RETARD VIATRIS: - Si es alérgico a indapamida o a cualquier otra sulfamida, a o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece una enfermedad grave del riñón. - Si padece una enfermedad grave del hígado o sufre un trastorno denominado encefalopatía hepática (enfermedad degenerativa del cerebro). - Si tiene niveles anormalmente bajos de potasio en sangre. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a Прочитайте повний документ
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Indapamida Retard Viatris 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de liberación prolongada contiene 1,5 mg de indapamida. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de liberación prolongada contiene 144,22 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película de liberación prolongada. Los comprimidos son de color blanco, redondos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión esencial. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Un comprimido cada 24 horas, preferentemente por la mañana. A dosis más altas, no se observa un aumento de la acción hipertensiva de indapamida, pero sí de su efecto diurético. _Insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4): _ En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), el tratamiento está contraindicado. Las tiazidas y los diuréticos relacionados son completamente eficaces solo cuando la función renal es normal o está solo mínimamente alterada. _Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4): _ En pacientes con insuficiencia hepática grave, el tratamiento está contraindicado. _Ancianos (ver sección 4.4): _ En los ancianos, la creatinina plasmática debe ajustarse en función de la edad, peso y sexo. Los pacientes ancianos pueden tratarse con Indapamida 1,5 mg cuando la función renal es normal o está solo mínimamente alterada. _Población pediátrica: _ No ha sido establecida la seguridad y eficacia de Indapamida 1,5 mg en niños y adolescentes. No hay datos disponibles. _ _ 2 de 11 Forma de administración Vía oral Se debe ingerir entero sin masticar con un poco de agua. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo, a otras sulfamidas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Insuficiencia renal gr Прочитайте повний документ