Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mupirocina
Laboratorios Ojer Pharma, S.L.
D06AX09
Mupirocin
20 mg/g
Gel
Mupirocina 20 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 20 g
13.1.2 - Antibacterianos
MSRM
N/A
mupirocin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5703020 CNPEM: 50164899 CHNM: 10123300 Comercializado
Autorizado
2017-01-20
APROVADO EM 30-07-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Impetine® 20 mg/g Gel Mupirocina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Impetine® e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Impetine® 3. Como utilizar Impetine® 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Impetine® 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Impetine® e para que é utilizado Impetine® pertence ao grupo farmacoterapêutico dos Anti-infeciosos de aplicação na pele (13.1.2). Impetine® é indicado para o tratamento das seguintes infeções da pele causadas por organismos suscetíveis: Infeções primárias: impetigo, foliculite e furunculose. Infeções secundárias: dermatite atópica, dermatite eczematosa, dermatite de contato super-infetada e lesões traumáticas infetadas, de uma extensão limitada. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Impetine® Não utilize o Impetine®: Se tem alergia (hipersensibilidade) à mupirocina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se julga já ter tido alguma reação de hipersensibilidade (tal como rubor ou vermelhidão) a algum constituinte presente em Impetine®, consulte o médico antes de utilizá-lo. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Impetine®. Impetine® não é indicado para utilização nos olhos, no interior do nariz e nem em áreas Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 30-07-2019 INFARMED RESUMO DOS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Impetine® 20mg/g Gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de gel contém 20 mg de mupirocina (2% p/p de mupirocina) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel. Filme de gel transparente e homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Impetine® é indicado para o tratamento das seguintes infeções da pele causadas por organismos suscetíveis (ver secção 5.1): Infeções primárias: impetigo, foliculite e furunculose. Infeções secundárias: dermatite atópica, dermatite eczematosa, dermatite de contato super-infetada e lesões traumáticas infetadas, de uma extensão limitada. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos (incluindo população idosa, insuficientes hepáticos e renais) e crianças≥ 1 ano A posologia recomendada é 2 a 3 vezes por dia durante 5-7 dias, dependendo da resposta. Se depois de 3-5 dias de tratamento com mupirocina não melhorou, o diagnóstico deve ser reconsiderado. Modo de administração Aplique uma fina camada de gel para cobrir totalmente a área afetada. É importante criar um filme de gel fino e esperar cerca de um minuto até que o produto seque completamente. Não cubra a área tratada com um penso oclusivo ou não oclusivo. As aplicações seguintes do gel devem ser feitas sem retirar ou lavar os restos de produto que permaneçam na área a tratar. Não remova ou limpe os resíduos de gel antes da nova aplicação para evitar a disseminação da infeção. Em caso de lavagem da área, reaplique o produto na área afetada. APROVADO EM 30-07-2019 INFARMED Crianças< 1 ano Não existem dados disponíveis de modo a recomendar um regime posológico em crianças. Não misturar com outras preparações, como há um risco de dissolução, e reduzindo a atividade antibacteriana, resultando em perda da estabilidade do gel de mupirocina. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa Đọc toàn bộ tài liệu