Impetine 20 mg/g Gel

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Mupirocina

Dostępny od:

Laboratorios Ojer Pharma, S.L.

Kod ATC:

D06AX09

INN (International Nazwa):

Mupirocin

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Gel

Skład:

Mupirocina 20 mg/g

Droga podania:

Uso cutâneo

Sztuk w opakowaniu:

Bisnaga 1 unidade(s) - 20 g

Klasa:

13.1.2 - Antibacterianos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

mupirocin

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5703020 CNPEM: 50164899 CHNM: 10123300 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2017-01-20

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
30-07-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Impetine® 20 mg/g Gel
Mupirocina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Impetine® e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Impetine®
3. Como utilizar Impetine®
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Impetine®
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Impetine® e para que é utilizado
Impetine® pertence ao grupo farmacoterapêutico dos Anti-infeciosos
de aplicação na
pele (13.1.2).
Impetine® é indicado para o tratamento das seguintes infeções da
pele causadas por
organismos suscetíveis:
Infeções primárias: impetigo, foliculite e furunculose.
Infeções
secundárias:
dermatite
atópica,
dermatite
eczematosa,
dermatite
de
contato super-infetada e lesões traumáticas infetadas, de uma
extensão limitada.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Impetine®
Não utilize o Impetine®:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à mupirocina ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6). Se julga já ter tido
alguma reação de
hipersensibilidade (tal como rubor ou vermelhidão) a algum
constituinte presente em
Impetine®, consulte o médico antes de utilizá-lo.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Impetine®.
Impetine® não é indicado para utilização nos olhos, no interior
do nariz e nem em
áreas

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
30-07-2019
INFARMED
RESUMO DOS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Impetine® 20mg/g Gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de gel contém 20 mg de mupirocina (2% p/p de mupirocina)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
Filme de gel transparente e homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Impetine® é indicado para o tratamento das seguintes infeções da
pele causadas por
organismos suscetíveis (ver secção 5.1):
Infeções primárias: impetigo, foliculite e furunculose.
Infeções
secundárias:
dermatite
atópica,
dermatite
eczematosa,
dermatite
de
contato super-infetada e lesões traumáticas infetadas, de uma
extensão limitada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo população idosa, insuficientes hepáticos e
renais) e crianças≥ 1
ano
A posologia recomendada é 2 a 3 vezes por dia durante 5-7 dias,
dependendo da
resposta.
Se depois de 3-5 dias de tratamento com mupirocina não melhorou, o
diagnóstico
deve ser reconsiderado.
Modo de administração
Aplique uma fina camada de gel para cobrir totalmente a área afetada.
É importante
criar um filme de gel fino e esperar cerca de um minuto até que o
produto seque
completamente.
Não
cubra
a
área
tratada
com
um
penso
oclusivo
ou
não
oclusivo.
As aplicações seguintes do gel devem ser feitas sem retirar ou lavar
os restos de
produto que permaneçam na área a tratar.
Não remova ou limpe os resíduos de gel antes da nova aplicação
para evitar a
disseminação
da
infeção.
Em caso de lavagem da área, reaplique o produto na área afetada.
APROVADO EM
30-07-2019
INFARMED
Crianças< 1 ano
Não existem dados disponíveis de modo a recomendar um regime
posológico em
crianças.
Não misturar com outras preparações, como há um risco de
dissolução, e reduzindo
a
atividade
antibacteriana,
resultando
em
perda
da
estabilidade
do
gel
de
mupirocina.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa