Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LOPERAMIDUM
MCNEIL PRODUCTS LIMITED
A07DA03
LOPERAMIDUM
2mg
COMPR. ORODISPERSABILE
OTC
JANSSEN
ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7810/2015/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IMODIUM 2 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE Clorhidrat de loperamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Imodium şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imodium 3. Cum să utilizaţi Imodium 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Imodium 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IMODIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Imodium este indicat pentru controlul simptomatic al diareei acute și cronice. Imodium face parte din grupul medicamentelor antidiareice, antiinflamatoare/antiseptice intestinale, fiind un antipropulsiv. În caz de diaree, Imodium face scaunele mai consistente şi mai puţin frecvente. De asemenea, vi se poate recomanda Imodium dacă vi s-a îndepărtat o parte din intestin, pentru că aceasta poate produce frecvent diaree. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IMODIUM Imodium nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani. NU UTILIZAŢI IMODIUM: - dacă sunteţi alergic la clorhidrat de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament; - dacă există sânge în scaun sau dacă aveţi Đọc toàn bộ tài liệu
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7810/2015/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Imodium 2 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine clorhidrat de loperamidă (HCl) 2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil. Comprimate rotunde de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Imodium este indicat pentru tratamentul simptomatic al diareei acute şi cronice. La pacienţii cu ileostomie poate fi utilizat pentru a reduce numărul şi volumul scaunelor şi pentru a mări consistenţa acestora. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi copii cu vârsta între 6-17 ani Comprimatul orodispersabil trebuie aşezat pe limbă. Comprimatul se va dizolva şi va fi înghiţit cu salivă. Nu este necesar consumul de lichide pentru comprimatul orodispersabil. Diaree acută - Adulţi: doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2 comprimate orodispersabile _Imodium_ ) administrate oral, urmate de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 comprimat orodispersabil _ Imodium_ ) după fiecare scaun diareic, fără a depăşi 16 mg clorhidrat de loperamidă (8 comprimate orodispersabile _ _ _Imodium_ ) pe zi. - Copii: doza iniţială recomandată este de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 comprimat orodispersabil _Imodium_ ) administrată oral, urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 comprimat orodispersabil _Imodium_ ) după fiecare scaun diareic, fără a depăşi 6 mg clorhidrat de loperamidă (3 comprimate orodispersabile _Imodium_ )/20 kg/zi. 2 _ _ Diaree cronică - Adulţi: doza uzuală este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2 comprimate orodispersabile _ Imodium)_ . - Copii: doza uzuală este de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 comprimat orodispersabil _ Imodium_ ). Doza iniţială trebuie ajustată până la obţinerea a 1-2 scaune so Đọc toàn bộ tài liệu