IMODIUM 2 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

LOPERAMIDUM

Dostupno od:

MCNEIL PRODUCTS LIMITED

ATC koda:

A07DA03

INN (International ime):

LOPERAMIDUM

Doziranje:

2mg

Farmaceutski oblik:

COMPR. ORODISPERSABILE

Tip recepta:

OTC

Proizveden od:

JANSSEN

Terapijska grupa:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7810/2015/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IMODIUM 2 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Imodium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imodium
3.
Cum să utilizaţi Imodium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Imodium
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IMODIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imodium este indicat pentru controlul simptomatic al diareei acute și
cronice.
Imodium face parte din grupul medicamentelor antidiareice,
antiinflamatoare/antiseptice intestinale, fiind un
antipropulsiv.
În caz de diaree, Imodium face scaunele mai consistente şi mai
puţin frecvente. De asemenea, vi se poate
recomanda Imodium dacă vi s-a îndepărtat o parte din intestin,
pentru că aceasta poate produce frecvent
diaree.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
IMODIUM
Imodium nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
NU UTILIZAŢI IMODIUM:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de loperamidă sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament;
-
dacă există sânge în scaun sau dacă aveţi

Svojstava lijeka

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7810/2015/01-02-03-04 _Anexa_ _2
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Imodium 2 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de loperamidă (HCl) 2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil.
Comprimate rotunde de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Imodium este indicat pentru tratamentul simptomatic al diareei acute
şi cronice. La pacienţii cu ileostomie
poate fi utilizat pentru a reduce numărul şi volumul scaunelor şi
pentru a mări consistenţa acestora.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta între 6-17 ani
Comprimatul orodispersabil trebuie aşezat pe limbă. Comprimatul se
va dizolva şi va fi înghiţit
cu salivă. Nu este necesar consumul de lichide pentru comprimatul
orodispersabil.
Diaree acută
- Adulţi: doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de
loperamidă (2 comprimate orodispersabile
_Imodium_
) administrate oral, urmate de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1
comprimat orodispersabil
_ Imodium_
)
după fiecare scaun diareic, fără a depăşi 16 mg clorhidrat de
loperamidă (8 comprimate orodispersabile
_ _
_Imodium_
) pe zi.
- Copii: doza iniţială recomandată este de 2 mg clorhidrat de
loperamidă (1 comprimat orodispersabil
_Imodium_
) administrată oral, urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1
comprimat orodispersabil
_Imodium_
)
după fiecare scaun diareic, fără a depăşi 6 mg clorhidrat de
loperamidă (3 comprimate orodispersabile
_Imodium_
)/20 kg/zi.
2
_ _
Diaree cronică
- Adulţi: doza uzuală este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
comprimate orodispersabile
_ Imodium)_
.
- Copii: doza uzuală este de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1
comprimat orodispersabil
_ Imodium_
).
Doza iniţială trebuie ajustată până la obţinerea a 1-2 scaune
so