Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FATOR VIII DE COAGULAÇÃO
SHIRE FARMACÊUTICA BRASIL LTDA.
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
FACTOR VIII, THE BLOOD CLOTTING
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
250 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + CONJ REC E INFUS - 1697900100016 - - - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + CONJ REC E INFUS - 1697900100024 - - - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 10 ML + CONJ REC E INFUS - 1697900100032 - - - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE
Cancelado/Caduco
2018-02-26
IMMUNATE® (fator VIII de coagulação) Shire Farmacêutica Brasil Ltda Pó liofilizado 250 UI, 500 UI, 1000 UI IMMUNATE (fator VIII de coagulação) I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: IMMUNATE ® fator VIII de coagulação (humano) APRESENTAÇÕES IMMUNATE é um concentrado preparado de plasma humano contendo o fator VIII de coagulação humana na forma de pó liofilizado, acompanhado do volume apropriado de diluente para reconstituição. VIA INTRAVENOSA Cada embalagem de IMMUNATE contém: IMMUNATE 250 UI - 1 Frasco contendo IMMUNATE 250 UI - 1 Frasco contendo água para injetáveis (5 mL) - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável (5 mL), 1 agulha descartável, 1 scalp) IMMUNATE 500 UI - 1 Frasco contendo IMMUNATE 500 UI - 1 Frasco contendo água para injetáveis (5 mL) - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável (5 mL), 1 agulha descartável, 1 scalp) IMMUNATE 1.000 UI - 1 Frasco contendo IMMUNATE 1.000 UI - 1 Frasco contendo água para injetáveis (10 mL) - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável (10 mL), 1 agulha descartável, 1 scalp) USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco contendo IMMUNATE liofilizado, após reconstituição utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas embalagens, contém na solução obtida, quando pronta para uso, a seguinte composição: 250 UI 500 UI 1.000 UI COMPONENTE ATIVO fator VIII de coagulação (humano) 250 UI 500 UI 1.000 UI atividade de fator von Willebrand (vWF:Rco) 190 UI 375 UI 750 UI atividade específica (albumina corrigida) 70 ± 30 UI/mg de proteína água para injetáveis 5 mL 5 mL 10 mL Excipientes: albumina humana, glicina, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, cloridrato de lisina e cloreto de cálcio di-hidratado. B01 Página 1 de 9 IMMUNATE (fator VIII de coagulação) IMMUNATE 250 UI – após reconstituição com o diluente, o produto contém Đọc toàn bộ tài liệu
IMMUNATE® (fator VIII de coagulação) Shire Farmacêutica Brasil Ltda Pó liofilizado 250 UI, 500 UI, 1000 UI IMMUNATE (fator VIII de coagulação) I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: IMMUNATE ® fator VIII de coagulação (humano) APRESENTAÇÕES IMMUNATE é um concentrado preparado de plasma humano contendo o fator VIII de coagulação humana na forma de pó liofilizado, acompanhado do volume apropriado de diluente para reconstituição. VIA INTRAVENOSA Cada embalagem de IMMUNATE contém: IMMUNATE 250 UI - 1 Frasco contendo IMMUNATE 250 UI - 1 Frasco contendo água para injetáveis (5 mL) - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável (5 mL), 1 agulha descartável, 1 scalp) IMMUNATE 500 UI - 1 Frasco contendo IMMUNATE 500 UI - 1 Frasco contendo água para injetáveis (5 mL) - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável (5 mL), 1 agulha descartável, 1 scalp) IMMUNATE 1.000 UI - 1 Frasco contendo IMMUNATE 1.000 UI - 1 Frasco contendo água para injetáveis (10 mL) - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável (10 mL), 1 agulha descartável, 1 scalp) USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco contendo IMMUNATE liofilizado, após reconstituição utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas embalagens, contém na solução obtida, quando pronta para uso, a seguinte composição: 250 UI 500 UI 1.000 UI COMPONENTE ATIVO fator VIII de coagulação (humano) 250 UI 500 UI 1.000 UI atividade de fator von Willebrand (vWF:Rco) 190 UI 375 UI 750 UI atividade específica (albumina corrigida) 70 ± 30 UI/mg de proteína água para injetáveis 5 mL 5 mL 10 mL Excipientes: albumina humana, glicina, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, cloridrato de lisina e cloreto de cálcio di-hidratado. B01 Página 1 de 10 IMMUNATE (fator VIII de coagulação) IMMUNATE 250 UI – após reconstituição com o diluente, o produto contém Đọc toàn bộ tài liệu