IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Imipenem e inibitori enzimatici

Sẵn có từ:

SANDOZ S.P.A.

Mã ATC:

J01DH51

INN (Tên quốc tế):

Imipenem and enzyme inhibitors

Các đơn vị trong gói:

"250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 20 ML; "250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSION

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Imipenem e inibitori enzimatici

Tóm tắt sản phẩm:

039893108 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893146 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI DA 100 ML - Revocato; 039893134 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893084 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893159 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893122 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 100 ML - Revocato; 039893033 - 250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893096 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 100 ML - Revocato; 039893060 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Revocato; 039893058 - 250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893045 - 250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893072 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 039893110 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 100 ML - Revocato; 039893021 - 250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893019 - 250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Imipenem Cilastatina Sandoz 250 mg/250 mg polvere per soluzione per
infusione
Imipenem Cilastatina Sandoz 500 mg/500 mg polvere per soluzione per
infusione
imipenem/cilastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Imipenem Cilastatina Sandoz e a che cosa serve
2.
Prima di usare Imipenem Cilastatina Sandoz
3.
Come usare Imipenem Cilastatina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Imipenem Cilastatina Sandoz
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È IMIPENEM CILASTATINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Imipenem Cilastatina Sandoz appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati antibiotici
carbapenemici. Esso elimina un’ampia gamma di batteri (germi) che
causano infezioni in
varie parti del corpo negli adulti e nei bambini di età pari e
superiore a un anno.
TRATTAMENTO
Il suo medico le ha prescritto Imipenem Cilastatina Sandoz perché
soffre di uno (o più)
dei seguenti tipi di infezione:
•
infezioni complicate nell’addome
•
infezione che interessa i polmoni (polmonite)
•
infezioni che può contrarre durante o dopo il parto
•
infezioni complicate del tratto urinario
•
infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli.
Imipenem Cilastatina Sandoz può essere usato nella gestione dei
pazienti con una bassa
conta di globuli bianchi e con febbre che si sospetta essere causata
da un’infezione
batterica.
FI_IMIPEN e CIL SZ 1201_00
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Imipenem e Cilastatina Sandoz 250 mg/250 mg polvere per soluzione per
infusione
Imipenem e Cilastatina Sandoz 500 mg/500 mg polvere per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1
DESCRIZIONE GENERALE
2.2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Imipenem e Cilastatina Sandoz 250 mg/250 mg polvere per soluzione per
infusione
Ogni flaconcino contiene 250 mg di imipenem anidro sotto forma di
265,1 mg di
imipenem e 250 mg di cilastatina sotto forma di 265,4 mg di
cilastatina sodica.
Ogni flaconcino contiene anche 18,7 mg di sodio (0,82 mmol).
Imipenem e Cilastatina Sandoz 500 mg/500 mg polvere per soluzione per
infusione
Ogni flaconcino contiene 500 mg di imipenem anidro sotto forma di
530,2 mg di
imipenem e 500 mg di cilastatina sotto forma di 530,8 mg di
cilastatina sodica.
Ogni flaconcino contiene anche 37,6 mg di sodio (1,63 mmol).
Una volta ricostituita (vedere paragrafo 6.6), la soluzione contiene 5
mg/ml di imipenem
e 5 mg/ml di cilastatina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
La polvere per soluzione per infusione è una polvere di colore da
bianco a giallo chiaro.
La soluzione pronta all’uso è una soluzione da incolore a gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Imipenem e Cilastatina Sandoz polvere per soluzione per infusione è
indicato per il
trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini di
età pari o superiore a un
anno (vedere i paragrafi 4.4 e 5.1):
•
infezioni intraddominali complicate
ST_IMIPEN e CIL SZ 1201_00
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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