Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Imipenem e inibitori enzimatici
SANDOZ S.P.A.
J01DH51
Imipenem and enzyme inhibitors
"250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 20 ML; "250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSION
M
Imipenem e inibitori enzimatici
039893108 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893146 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI DA 100 ML - Revocato; 039893134 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893084 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893159 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893122 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 100 ML - Revocato; 039893033 - 250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893096 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 100 ML - Revocato; 039893060 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Revocato; 039893058 - 250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893045 - 250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893072 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 039893110 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 100 ML - Revocato; 039893021 - 250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 20 ML - Revocato; 039893019 - 250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Imipenem Cilastatina Sandoz 250 mg/250 mg polvere per soluzione per infusione Imipenem Cilastatina Sandoz 500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione imipenem/cilastatina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Imipenem Cilastatina Sandoz e a che cosa serve 2. Prima di usare Imipenem Cilastatina Sandoz 3. Come usare Imipenem Cilastatina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Imipenem Cilastatina Sandoz 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È IMIPENEM CILASTATINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE Imipenem Cilastatina Sandoz appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antibiotici carbapenemici. Esso elimina un’ampia gamma di batteri (germi) che causano infezioni in varie parti del corpo negli adulti e nei bambini di età pari e superiore a un anno. TRATTAMENTO Il suo medico le ha prescritto Imipenem Cilastatina Sandoz perché soffre di uno (o più) dei seguenti tipi di infezione: • infezioni complicate nell’addome • infezione che interessa i polmoni (polmonite) • infezioni che può contrarre durante o dopo il parto • infezioni complicate del tratto urinario • infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli. Imipenem Cilastatina Sandoz può essere usato nella gestione dei pazienti con una bassa conta di globuli bianchi e con febbre che si sospetta essere causata da un’infezione batterica. FI_IMIPEN e CIL SZ 1201_00 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/ Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Imipenem e Cilastatina Sandoz 250 mg/250 mg polvere per soluzione per infusione Imipenem e Cilastatina Sandoz 500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 2.1 DESCRIZIONE GENERALE 2.2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Imipenem e Cilastatina Sandoz 250 mg/250 mg polvere per soluzione per infusione Ogni flaconcino contiene 250 mg di imipenem anidro sotto forma di 265,1 mg di imipenem e 250 mg di cilastatina sotto forma di 265,4 mg di cilastatina sodica. Ogni flaconcino contiene anche 18,7 mg di sodio (0,82 mmol). Imipenem e Cilastatina Sandoz 500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione Ogni flaconcino contiene 500 mg di imipenem anidro sotto forma di 530,2 mg di imipenem e 500 mg di cilastatina sotto forma di 530,8 mg di cilastatina sodica. Ogni flaconcino contiene anche 37,6 mg di sodio (1,63 mmol). Una volta ricostituita (vedere paragrafo 6.6), la soluzione contiene 5 mg/ml di imipenem e 5 mg/ml di cilastatina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione. La polvere per soluzione per infusione è una polvere di colore da bianco a giallo chiaro. La soluzione pronta all’uso è una soluzione da incolore a gialla. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Imipenem e Cilastatina Sandoz polvere per soluzione per infusione è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a un anno (vedere i paragrafi 4.4 e 5.1): • infezioni intraddominali complicate ST_IMIPEN e CIL SZ 1201_00 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazio Přečtěte si celý dokument