IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA FRANCE 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
30-09-2019

Thành phần hoạt chất:

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine anhydre 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Sẵn có từ:

PFIZER HOLDING FRANCE

Mã ATC:

J01DH51.

INN (Tên quốc tế):

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine anhydre 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Liều dùng:

500 mg

Dạng dược phẩm:

Poudre

Thành phần:

pour un flacon > imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté > cilastatine anhydre 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Tuyến hành chính:

intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

5 flacon(s) en verre de 20 ml

Loại thuốc theo toa:

liste I; prescription hospitalière

Khu trị liệu:

Antibactériens à usage systémique

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique - Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes, code ATC : J01D H51.IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA FRANCE 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion appartient à un groupe d’antibiotiques appelés carbapénèmes.Indications thérapeutiquesIl agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et enfants de 1 an et plus.TraitementVotre médecin a prescrit IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA FRANCE parce que vous présentez une (ou plusieurs) des infections suivantes : infections compliquées dans l’abdomen, infection des poumons (pneumonies), infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement, infections compliquées des voies urinaires, infections compliquées de la peau et des tissus mous.IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA FRANCE peut être utilisé chez les patients ayant une diminution importante du taux de globules blancs dans le sang et qui présentent une fièvre pouvant être liée à une infection bactérienne.IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA FRANCE peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang pouvant être associée à une des infections mentionnées ci-dessus.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée le 11/08/2020

Ngày ủy quyền:

2010-04-26

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2019
Dénomination du médicament
IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA FRANCE 500 mg/500 mg, poudre pour
solution pour perfusion
Imipénème/Cilastatine sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.Ce médicament vous
a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA FRANCE 500 mg/500 mg,
poudre pour solution pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA FRANCE 500 mg/500 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA FRANCE 500 mg/500 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA FRANCE 500 mg/500
mg, poudre pour solution pour perfusion
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA FRANCE 500 mg/500mg,
poudre pour solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antibactériens à usage systémique,
carbapénèmes, code ATC : J01D H51.
IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA FRANCE 500 mg/500 mg, poudre pour
solution pour perfusion appartient à un groupe d’antibiotiques
appelés
carbapénèmes.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Il agit en tuant de nombreuses ba
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA FRANCE 500 mg/ 500 mg, poudre pour
solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Imipenème anhydre
...................................................................................................................
500 mg
Sous forme d’imipénème monohydraté
Cilastatine
...................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de cilastatine sodique
Pour un flacon.
Chaque flacon contient du bicarbonate de sodium équivalent à environ
1,6 mEq de sodium (environ 37,6 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre de couleur blanche à jaune clair
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez l’adulte et l’enfant de 1 an
et plus (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
infections intra-abdominales compliquées,
·
pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital
et sous ventilation mécanique,
·
infections intra-partum et post-partum,
·
infections urinaires compliquées,
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous.
IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA peut être utilisé chez les patients
neutropéniques présentant une fièvre dont l’origine
bactérienne est suspectée.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou
suspectée d’être associée à l'une des infections citées ci-
dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives
à l’utilisation appropriée des agents antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations posologiques d’IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA
concernent la quantité d’imipenème/cilastatine à administrer.
La dose quotidienne d’IMIPENEM CILASTATINE HO
                                
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