IMIPENEM CILASTATINA KABI

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Imipenem e inibitori enzimatici

Sẵn có từ:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Mã ATC:

J01DH51

INN (Tên quốc tế):

Imipenem and enzyme inhibitors

Các đơn vị trong gói:

"500 MG/500MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Imipenem e inibitori enzimatici

Tóm tắt sản phẩm:

039530011 - 500 MG/500MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IMIPENEM/CILASTATINA KABI 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
−
.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Imipenem/Cilastatina Kabi e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Imipenem/Cilastatina Kabi
3. Come usare Imipenem/Cilastatina Kabi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Imipenem/Cilastatina Kabi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
CHE COS’È IMIPENEM/CILASTATINA KABI E A CHE COSA SERVE
Imipenem/cilastatina Kabi appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antibiotici carbapenemi. Elimina un’ampia
gamma di batteri (germi) che causano infezioni in varie parti del
corpo in adulti e in bambini di età uguale o superiore
ad 1 anno.
TRATTAMENTO
Il medico le ha prescritto Imipenem/cilastatina Kabi perché lei ha
uno (o più di uno) dei seguenti tipi di infezione:
•
Infezioni complicate a livello addominale
•
Infezione che colpisce i polmoni (polmonite)
•
Infezioni a cui può andare incontro durante o dopo il parto del suo
bambino
•
Infezioni complicate del tratto urinario
•
Infezioni complicate della pelle e del tessuto molle
Imipenem/cilastatina Kabi può essere usato nel trattamento di
pazienti con un basso numero dei globuli bianchi
contenuti nel sangue, che hanno febbre che si sospetti sia causata da
un’infezione batterica.
Imipenem/cilastatina Kabi può essere usato per trattare infezioni
batteriche del sangue che potrebbero essere
associate con una delle infezioni sopra descritte.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IMIPENEM/CILASTATINA KABI

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Imipenem/Cilastatina Kabi 500 mg/500 mg, polvere per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene imipenem monoidrato pari a imipenem anidro
500 mg e
cilastatina sale sodico pari a cilastatina 500 mg .
Eccipienti con effetto noto:
Ogni
flaconcino contiene sodio bicarbonato pari
a circa 1,6 mEq di
sodio
(approssimativamente 37,5 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere di colore da bianco a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Imipenem/Cilastatina Kabi è indicato per il trattamento delle
seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini di età pari o superiore ad 1 anno (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1):
- Infezioni intra-addominali complicate;
- Polmonite grave compresa la polmonite ospedaliera e la polmonite
associata a
ventilazione;
- Infezione intra e post partum
- Infezioni del tratto urinario complicate;
- Infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate.
Imipenem/Cilastatina Kabi può essere usato nel trattamento di
pazienti neutropenici
febbrili in cui si sospetta la presenza di un’infezione batterica.
Trattamento di pazienti con batteriemia che si manifesta in
associazione con, o si
sospetta che sia associata con, una qualsiasi delle infezioni sopra
menzionate.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
È opportuno prendere in considerazione la linea guida ufficiale
sull'uso appropriato di
agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le raccomandazioni sulla dose di I