Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Imipenem e inibitori enzimatici
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
J01DH51
Imipenem and enzyme inhibitors
"500 MG/500MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML
M
Imipenem e inibitori enzimatici
039530011 - 500 MG/500MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IMIPENEM/CILASTATINA KABI 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. − . − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Imipenem/Cilastatina Kabi e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Imipenem/Cilastatina Kabi 3. Come usare Imipenem/Cilastatina Kabi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Imipenem/Cilastatina Kabi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni CHE COS’È IMIPENEM/CILASTATINA KABI E A CHE COSA SERVE Imipenem/cilastatina Kabi appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici carbapenemi. Elimina un’ampia gamma di batteri (germi) che causano infezioni in varie parti del corpo in adulti e in bambini di età uguale o superiore ad 1 anno. TRATTAMENTO Il medico le ha prescritto Imipenem/cilastatina Kabi perché lei ha uno (o più di uno) dei seguenti tipi di infezione: • Infezioni complicate a livello addominale • Infezione che colpisce i polmoni (polmonite) • Infezioni a cui può andare incontro durante o dopo il parto del suo bambino • Infezioni complicate del tratto urinario • Infezioni complicate della pelle e del tessuto molle Imipenem/cilastatina Kabi può essere usato nel trattamento di pazienti con un basso numero dei globuli bianchi contenuti nel sangue, che hanno febbre che si sospetti sia causata da un’infezione batterica. Imipenem/cilastatina Kabi può essere usato per trattare infezioni batteriche del sangue che potrebbero essere associate con una delle infezioni sopra descritte. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IMIPENEM/CILASTATINA KABI Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Imipenem/Cilastatina Kabi 500 mg/500 mg, polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene imipenem monoidrato pari a imipenem anidro 500 mg e cilastatina sale sodico pari a cilastatina 500 mg . Eccipienti con effetto noto: Ogni flaconcino contiene sodio bicarbonato pari a circa 1,6 mEq di sodio (approssimativamente 37,5 mg) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione. Polvere di colore da bianco a giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Imipenem/Cilastatina Kabi è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ad 1 anno (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): - Infezioni intra-addominali complicate; - Polmonite grave compresa la polmonite ospedaliera e la polmonite associata a ventilazione; - Infezione intra e post partum - Infezioni del tratto urinario complicate; - Infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate. Imipenem/Cilastatina Kabi può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici febbrili in cui si sospetta la presenza di un’infezione batterica. Trattamento di pazienti con batteriemia che si manifesta in associazione con, o si sospetta che sia associata con, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate. Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ È opportuno prendere in considerazione la linea guida ufficiale sull'uso appropriato di agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Le raccomandazioni sulla dose di I Leggi il documento completo