Imfinzi 120 mg/2.4 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

durvalumabum

Sẵn có từ:

AstraZeneca AG

Mã ATC:

L01FF03

INN (Tên quốc tế):

durvalumabum

Dạng dược phẩm:

Concentrato per soluzione per Infusione

Thành phần:

durvalumabum 120 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2.4 ml.

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

Biotechnologika

Khu trị liệu:

Onkologikum

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2018-06-11

Đặc tính sản phẩm

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Imfinzi®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Imfinzi®
AstraZeneca AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Durvalumab
Sostanze ausiliarie
L-istidina, L-istidina-cloridrato monoidrato, α,α-trealosio
diidrato, polisorbato 80, acqua per preparazioni
iniettabili
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione; 50
mg/ml in flaconcino monodose per uso
endovenoso.
Un flaconcino da 2,4 ml contiene 120 mg di durvalumab.
Un flaconcino da 10 ml contiene 500 mg di durvalumab.
Imfinzi è una soluzione sterile da limpida a opalescente, da incolore
a leggermente giallastra, priva di
conservanti e senza particelle visibili.
Imfinzi è un anticorpo (immunoglobulina) monoclonale umano (IgG1κ).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Indicazioni soggette a omologazione ordinaria
Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
Imfinzi è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma
polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
localmente avanzato, non resecabile, che non presentano progressione
della malattia in seguito a
chemioradioterapia definitiva a base di platino.
Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC)
Imfinzi, in combinazione con etoposide e carboplatino o cisplatino, è
indicato per il trattamento di