Država: Švica
Jezik: italijanščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
durvalumabum
AstraZeneca AG
L01FF03
durvalumabum
Concentrato per soluzione per Infusione
durvalumabum 120 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2.4 ml.
A
Biotechnologika
Onkologikum
zugelassen
2018-06-11
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Imfinzi® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Imfinzi® AstraZeneca AG Composizione DE FR Principi attivi Durvalumab Sostanze ausiliarie L-istidina, L-istidina-cloridrato monoidrato, α,α-trealosio diidrato, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione; 50 mg/ml in flaconcino monodose per uso endovenoso. Un flaconcino da 2,4 ml contiene 120 mg di durvalumab. Un flaconcino da 10 ml contiene 500 mg di durvalumab. Imfinzi è una soluzione sterile da limpida a opalescente, da incolore a leggermente giallastra, priva di conservanti e senza particelle visibili. Imfinzi è un anticorpo (immunoglobulina) monoclonale umano (IgG1κ). Indicazioni/Possibilità d'impiego Indicazioni soggette a omologazione ordinaria Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) Imfinzi è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato, non resecabile, che non presentano progressione della malattia in seguito a chemioradioterapia definitiva a base di platino. Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) Imfinzi, in combinazione con etoposide e carboplatino o cisplatino, è indicato per il trattamento di Preberite celoten dokument