Ikorel 10 mg, tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

NICORANDIL;

Sẵn có từ:

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Mã ATC:

C01DX16

INN (Tên quốc tế):

NICORANDIL;

Dạng dược phẩm:

Tablet

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Nicorandil

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); STEARINEZUUR (E 570);

Tờ rơi thông tin

1/7
Ikorel PIL 120418
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IKOREL 10 MG, TABLETTEN
nicorandil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ikorel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IKOREL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ikorel bevat de werkzame stof “nicorandil”. Het behoort tot de
geneesmiddelengroep “kaliumkanaal-
activatoren”.
Ikorel wordt gebruikt om pijnlijke tekenen (“angina pectoris”) van
uw hartziekte te voorkomen of
verminderen. Het wordt gebruikt door volwassenen die geneesmiddelen
tegen hartziekte zoals
“bètablokkers” of “calciumblokkerende middelen” niet kunnen
gebruiken.
Ikorel werkt door de doorbloeding te verbeteren van de bloedvaten van
het hart, hierdoor wordt de
aanvoer van bloed en zuurstof naar het hart verbeterd en wordt het
hart ontlast.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

U heeft een ernstig verlaagde bloeddruk (“hypotensie”).

U heeft hartproblemen zoals cardiogene shock, falen van de
linkerhartkamer met lage vullingsdruk,
hartdecompensatie.

U

Đặc tính sản phẩm

MODULE 1.3.1. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 8
Ikorel SmPC 120418
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ikorel 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Ikorel 10 mg bevat 10 mg nicorandil.
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per
doseringseenheid, d.w.z. in wezen
‘natriumvrij’.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Wit tot gebroken wit, rond van vorm met gefacetteerde randen, met aan
één kant een breukstreep en
aan de andere kant “IK 10” ingeslagen.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ikorel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
symptomatische behandeling van
patiënten met stabiele angina pectoris die onvoldoende onder controle
is of die een contra-
indicatie
of
een
intolerantie
hebben
voor
eerstelijns
anti-anginabehandelingen
(zoals
bètablokkers en/of calciumantagonisten).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het gebruikelijke therapeutisch bereik is 10 tot 20 mg tweemaal daags.
De gebruikelijke
aanvangsdosis is 10 mg tweemaal daags (bid), bij voorkeur in de
ochtend en in de avond.
Aanbevolen wordt om indien noodzakelijk de dosis in overeenstemming
met de behoeften
van de patiënt, de respons en de verdraagbaarheid op te titreren tot
40 mg tweemaal daags.
Een lagere aanvangsdosis van 5 mg tweemaal daags kan worden gebruikt
bij patiënten die
specifiek gevoelig zijn voor het krijgen van hoofdpijn.
_Ouderen _
Er zijn geen speciale dosisvereisten voor oudere patiënten, maar net
als bij alle
geneesmiddelen het geval is, wordt gebruik van de laagste effectieve
dosis aanbevolen.
_Patiënten met een lever- en/of een nierfunctiestoornis _
Er zijn geen speciale doseringsvereisten voor patiënten met een
lever- en/of een
nierfunctiestoornis.
_Pediatrische patiënten _
MODULE 1.3.1. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 2 van 8
Ikorel SmPC 120418
Ikorel wordt niet aanbev