Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
cloridrato de irbesartan
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial. Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2, como parte de um anti-hipertensivo medicamento regime de.
Revision: 14
Autorizado
2008-12-01
29 B. FOLHETO INFORMATIVO 30 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR IFIRMASTA 75 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA irbesartan LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Ifirmasta e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ifirmasta 3. Como tomar Ifirmasta 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ifirmasta 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É IFIRMASTA E PARA QUE É UTILIZADO Ifirmasta pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Ifirmasta impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. Ifirmasta atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2. Ifirmasta é usado em doentes adultos - para tratar a pressão arterial elevada (_hipertensão essencial_) - para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2 e evidência laboratorial de insuficiência dos rins. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR IFIRMASTA NÃO TOME IFIRMASTA - se tem ALERGIA ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se tiver MAIS DO QUE TRÊS Đọc toàn bộ tài liệu
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Ifirmasta 75 mg comprimidos revestidos por película Ifirmasta 150 mg comprimidos revestidos por película Ifirmasta 300 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Ifirmasta 150 mg comprimidos revestidos por película_ Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de irbesartan (sob a forma de cloridrato). _Ifirmasta 150 mg comprimidos revestidos por película_ Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de irbesartan (sob a forma de cloridrato). _Ifirmasta 300 mg comprimidos revestidos por película_ Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan (sob a forma de cloridrato). Excipientes com efeito conhecido: _Ifirmasta 150 mg comprimidos revestidos por película:_ Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de óleo de rícino. _Ifirmasta 150 mg comprimidos revestidos por película_ Cada comprimido revestido por película contém 8 mg de óleo de rícino. _Ifirmasta 300 mg comprimidos revestidos por película_ Cada comprimido revestido por película contém 16 mg de óleo de rícino. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos ovais, brancos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Ifirmasta é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial. É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime farmacológico anti-hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150 mg, uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Ifirmasta na dose de 150 mg uma vez ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da terapêutica com 75 mg, em particular nos doentes Đọc toàn bộ tài liệu