IFAXIM 200mg CAPSULA BLANDA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Mã ATC:

A07AA11

Dạng dược phẩm:

CAPSULA BLANDA

Thành phần:

POR CAPSULA -

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

caja de cartón x 6, 7, 12, 14, 21, 24, 28, 50, 100, 200 y 500 cápsulas blandas en blister de Aluminio/PVC/PVDC incoloro

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

PROCAPS S.A. - COLOMBIA

Nhóm trị liệu:

Rifaximina

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: caja de cartón por 7 y 14 cápsulas blandas en blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2024-02-10

Đặc tính sản phẩm

1
IFAXIM®
Rifaximina 200mg
CÁPSULA BLANDA
COMPOSICIÓN
Cada cápsula blanda contiene:
Rifaximina
200 mg
Excipientes: aceite vegetal, dióxido de silicio coloidal (aerosil
200), butilhidroxitolueno,
butilhidroxianisol,
lecitina
de
soya,
gelatina,
glicerina,
metilparabeno
sódico,
propilparabeno sódico, solución de sorbitol-sorbitán, agua
purificada, dióxido de titanio
CI 77891, Rojo #40 FD&C CI 16035, c.s.p.
INDICACIONES
Rifaximina está indicado en el tratamiento de la diarrea del viajero
causado por cepas
no invasivas de Escherichia coli en pacientes > a 12 años de edad.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Rifaximina inhibe la síntesis del ARN bacteriano mediante la unión a
la subunidad beta
de la enzima ARN polimerasa dependiente del ADN bacteriano.
PRECAUCIONES
CARCINOGENICIDAD
No se han realizado estudios de carcinogenicidad con Rifaximina.
MUTAGENICIDAD
Rifaximina no evidenció genotoxicidad en el ensayo de mutación
inversa bacteriana, en
el ensayo de aberración cromosómica, en el ensayo de micronúcleos
en médula ósea
de ratas y en el ensayo de mutación CHO/HGPRT.
EMBARAZO/REPRODUCCIÓN
FERTILIDAD
Estudios de reproducción en ratas demostraron que la administración
de Rifaximina en
dosis hasta 300 mg por kilogramo (aproximadamente 5 veces la dosis
clínica, ajustada
al área de superficie corporal) no afectan la fertilidad.
EMBARAZO
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres
embarazadas.
Estudios en animales demostraron que Rifaximina causa efectos adversos
en el feto.
Rifaximina debe usarse durante el embarazo sólo si el beneficio
potencial es mayor que
el riesgo potencial en el feto.
Rifaximina evidenció teratogenicidad en ratas (con dosis
aproximadamente 2,5 a 5
veces la dosis clínica, ajustada al área de superficie corporal) y
conejos ( con dosis
aproximadamente 2 a 33 veces la dosis clínica, ajustada al área de
superficie corporal).
Los
efectos
evidenciados
fueron:
paladar
hendido,
agnata,
mandíbula
acortada,
hemorragia,
ojos
parcialmente
abiertos,
ojos
pequeños,
br