Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
icatibantum
XIROMED SA
B06AC02
icatibantum
10 mg/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
icatibantum 30 mg ut icatibanti acetas, natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 9.9 mg.
B
Synthetika
Traitement de l'œdème de quincke (Treatment of Angioedema)
zugelassen
2022-02-17
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Icatibant Xiromed 30 mg, Solution injectable dans une seringue pré-remplie Xiromed SA Qu'est-ce que le Icatibant Xiromed et quand doit-il être utilisé? Icatibant Xiromed est une solution injectable dont la substance active est l'icatibant. Icatibant Xiromed est utilisé pour le traitement des symptômes d'un angio-œdème héréditaire (AOH) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus. Dans l'AOH, les taux d'une substance présente dans la circulation sanguine, appelée bradykinine, sont plus élevés, ce qui provoque des symptômes tels que gonflements, douleurs, nausées et diarrhées. Icatibant Xiromed bloque l'activité de la bradykinine et, par conséquent, arrête la progression des symptômes d'une crise d'AOH. Selon prescription du médecin. Quand le Icatibant Xiromed ne doit-il pas être utilisé? N'utilisez pas Icatibant Xiromed si vous êtes allergique (hypersensible) à l'icatibant ou à l'un des autres composants contenus dans Icatibant Xiromed. Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Icatibant Xiromed? Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des vertiges suite à une crise d'AOH ou après avoir pris Icatibant Xiromed. Prenez des précautions particulières avec Icatibant Xiromed dans les situations suivantes: ·Certains des effets secondaires liés à Icatibant Xiromed sont similaires aux symptômes de votre maladie. Si vous remarquez que les symptômes de la crise empirent après l'administration de Icatibant Xiromed, informez-en immédiateme Đọc toàn bộ tài liệu
Icatibant Xiromed 30 mg, Solution injectable dans une seringue pré-remplie Xiromed SA Composition Principes actifs Icatibantum (ut icatibantum acetas). Excipients Natrii chloridum, acidum acetas glaciale (E260), natrii hydroxidum (E524), aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 3 ml. 1 seringue pré-remplie à 3 ml contient 9,9 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable en seringue pré-remplie, 10 mg/ml. 1 seringue pré-remplie à 3 ml contient 30 mg d'icatibant. Pour l'administration sous-cutanée. Indications/Possibilités d’emploi Icatibant Xiromed est indiqué dans le traitement symptomatique des crises aiguës d'angio-œdème héréditaire (AOH) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus présentant une carence en inhibiteur de la C1 estérase. Posologie/Mode d’emploi Icatibant Xiromed doit être administré sous la supervision d'un professionnel de santé. Posologie Adultes La dose recommandée chez les adultes est une injection unique d'Icatibant Xiromed 30 mg en sous- cutanée. Dans la majorité des cas, une seule injection d'Icatibant Xiromed suffit à traiter une crise. En cas de soulagement insuffisant ou de récurrence des symptômes, une deuxième injection d'Icatibant Xiromed peut être administrée 6 heures plus tard. Si la deuxième injection produit un soulagement insuffisant ou en cas de récurrence des symptômes, une troisième injection d'Icatibant Xiromed peut être administrée de nouveau 6 heures plus tard. Il convient de ne pas dépasser 3 injections d'Icatibant Xiromed sur une période de 24 heures. Lors des essais cliniques, 8 injections d'icatibant par mois ont été administrées au maximum. Enfants et adolescents La dose recommandée d'Icatibant Xiromed déterminée en fonction du poids corporel chez les enfants et adolescents (âgés de 2 à 17 ans) est présentée dans le tableau 1 ci-dessous. Tableau 1: Posologie chez les enfants et adolescents Poids Dose (volume à injecter) 12 kg à 25 k Đọc toàn bộ tài liệu