Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
LABORATORIOS NORMON S.A.
M01AE01
IBUPROPHENE
40 mg/ml
SUSPENSIÓN ORAL
IBUPROFENO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Ibuprofeno
IBUPROFENO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml Autorizado 05/01/2012 Comercializado
Autorizado
2012-01-05
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBUPROFENO NORMON 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días en caso de fiebre o 5 días (3 días en niños a partir de 6 meses) en caso de dolor. En caso de niños de 3 a 5 meses, se debe consultar al médico si los síntomas empeoran o si después de 24 horas persisten. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ibuprofeno Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Normon 3. Cómo tomar Ibuprofeno Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ibuprofeno Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IBUPROFENO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento se utiliza en niños a partir de 3 meses, adolescentes y adultos para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves a moderados, así como en estados febriles. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO NORMON NO TOME IBUPROFENO NORMON - Si es alérgico (hipersensible) a ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o a la aspirina. Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, lab Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Normon 40 mg/ml suspensión oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno. Excipientes con efecto conocido Cada mililitro contiene 440 mg de sacarorsa, 2,50 mg de benzoato de sodio (E-211) y 0,15 mg de colorante amarillo anaranjado S (E-110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión viscosa, de color naranja y con olor a melocotón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ibuprofeno Normon está indicado en niños a partir de 3 meses, adolescentes y adultos en: Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves a moderados. Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ Solamente para uso ocasional y durante periodos limitados. Las reacciones adversas se pueden miniminizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). Adultos y adolescentes mayores de 12 años (≥40 kg): La dosis recomendada es de 5 – 10 ml (200 – 400 mg de ibuprofeno), dependiendo de la intensidad de los síntomas y la respuesta, a intervalos no inferiores a 4 horas si fuera necesario. La dosis máxima recomendada es de 10 ml 3 veces al día (equivalente a 1200 mg de ibuprofeno/día), mientras persistan los síntomas. La dosis máxima por toma para adultos y adolescentes no debe ser superior a 400 mg de ibuprofeno. Más de 400 mg en una única toma no proporciona mejor efecto analgésico. El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas. La máxima dosis diaria para los adultos y adolescentes nunca debe exceder 1.200 mg de ibuprofeno en un periodo de 24 horas. Población pediátrica: 2 de 15 La dosis recomendada de ibuprofeno dependerá del peso y de la edad del niño. Por regla general, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 Đọc toàn bộ tài liệu