IBUPROFENO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

IBUPROFENO

Commercializzato da:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

IBUPROPHENE

Dosaggio:

40 mg/ml

Forma farmaceutica:

SUSPENSIÓN ORAL

Composizione:

IBUPROFENO 40 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Ibuprofeno

Dettagli prodotto:

IBUPROFENO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml Autorizado 05/01/2012 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2012-01-05

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO NORMON 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días en caso de fiebre o 5 días (3
días en niños a partir de 6 meses) en caso de dolor. En caso de
niños de 3 a 5 meses, se debe
consultar al médico si los síntomas empeoran o si después de 24
horas persisten.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ibuprofeno Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Normon
3. Cómo tomar Ibuprofeno Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento se utiliza en niños a partir de 3 meses,
adolescentes y adultos para el alivio sintomático
de los dolores ocasionales leves a moderados, así como en estados
febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO NORMON
NO TOME IBUPROFENO NORMON
-
Si es alérgico (hipersensible) a ibuprofeno o a alguno de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros medicamentos del
grupo de los antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs) o a la aspirina. Las reacciones que indican la
alergia podrían ser: erupción
cutánea con picor, hinchazón de la cara, lab

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Normon 40 mg/ml suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
Excipientes con efecto conocido
Cada mililitro contiene 440 mg de sacarorsa, 2,50 mg de benzoato de
sodio (E-211) y 0,15 mg de colorante
amarillo anaranjado S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión viscosa, de color naranja y con olor a melocotón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ibuprofeno Normon está indicado en niños a partir de 3 meses,
adolescentes y adultos en:
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves a moderados.
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Solamente para uso ocasional y durante periodos limitados.
Las reacciones adversas se pueden miniminizar utilizando la dosis
eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años (≥40 kg):
La dosis recomendada es de 5 – 10 ml (200 – 400 mg de ibuprofeno),
dependiendo de la intensidad de los
síntomas y la respuesta, a intervalos no inferiores a
4 horas si fuera necesario. La dosis máxima
recomendada es de 10 ml 3 veces al día (equivalente a 1200 mg de
ibuprofeno/día), mientras persistan los
síntomas.
La dosis máxima por toma para adultos y adolescentes no debe ser
superior a 400 mg de ibuprofeno. Más
de 400 mg en una única toma no proporciona mejor efecto analgésico.
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas,
pero nunca será inferior a 4 horas.
La máxima dosis diaria para los adultos y adolescentes nunca debe
exceder 1.200 mg de ibuprofeno en un
periodo de 24 horas.
Población pediátrica:
2 de 15
La dosis recomendada de ibuprofeno dependerá del peso y de la edad
del niño. Por regla general, la dosis
diaria recomendada es de 20 a 30