IBUPROFENE VIATRIS 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

ibuprofène 20 mg

Sẵn có từ:

VIATRIS SANTE

Mã ATC:

M01AE01

INN (Tên quốc tế):

ibuprofène 20 mg

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

Suspension

Thành phần:

pour 1 ml de suspension buvable > ibuprofène 20 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) de 200 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) doseuse(s) polyéthylène polystyrène

Khu trị liệu:

Anti-inflammatoires et anti-rhumatismales non stéroïdien, dérivé de l’acide propionique

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires et anti-rhumatismales non stéroïdien, dérivé de l’acide propionique - code ATC : M01AE01.Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent aucune amélioration, ou s’il se sent moins bien : après 24 heures chez les nourrissons (de 3 mois à 2 ans) ; après 3 jours chez les enfants âgés de plus de 2 ans.Ce médicament contient de l'ibuprofène. Il est indiqué chez les nourrissons de plus de 5 kg (et de plus de 3 mois) et chez les enfants de moins de 12 ans (environ 30 kg), dans le traitement symptomatique : de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures ; de l'arthrite chronique juvénile.

Tóm tắt sản phẩm:

IBUPROFENE 20 mg/ml - NUROFENPRO 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique.

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2008-09-09

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
Dénomination du médicament
IBUPROFENE VIATRIS 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS sans sucre,
suspension buvable
édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre NOURRISSON (3 mois
à 2 ans) se sent moins bien, ou
s’il ne ressent aucune amélioration après 24 HEURES.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre ENFANT (2 à 12
ans) se sent moins bien ou ne ressent
aucune amélioration après 3 JOURS.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IBUPROFENE VIATRIS 20 mg/mL ENFANTS ET NOURRISSONS
sans sucre,
suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IBUPROFENE VIATRIS 20 mg/mL
ENFANTS ET NOURRISSONS sans sucre, suspension buvable édulcorée au
maltitol et à la
saccharine sodique ?
3. Comment prendre IBUPROFENE VIATRIS 20 mg/mL ENFANTS ET NOURRISSONS
sans sucre,
suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUPROFENE VIATRIS 20 mg/mL ENFANTS ET
NOURRISSONS sans
sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine
sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres inform

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IBUPROFENE VIATRIS 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS sans sucre,
suspension buvable
édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène..........................................................................................................................
20,0 mg
Pour 1 ml de suspension buvable.
1 graduation de 1 kg correspond à 0,5 ml de suspension buvable et
contient 10 mg d'ibuprofène.
Excipients à effet notoire : benzoate de sodium, sodium, maltitol,
azorubine (E122).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez les nourrissons de plus de 5 kg (et
de plus de 3 mois) et chez les enfants
de moins de 12 ans (environ 30 kg), dans le traitement symptomatique :
·
des affections douloureuses et/ou fébriles,
·
de l'arthrite chronique juvénile.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie,
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
Réservé au nourrisson de plus de 5 kg (et plus de 3 mois) et à
l'enfant de moins de 12 ans (environ 30 kg).
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible
pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes (voir rubrique
4.4).
Nourrissons de moins de 5 kg (ou de moins de 3 mois)
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de
5 kg (ou de moins de 3 mois) en
raison de l’insuffisance des données d’efficacité et de
sécurité.
Nourrissons de plus de 5 kg (et de plus de 3 mois) et enfants de moins
de 12 ans (environ 30 kg)
Affections douloureuses et/ou fébriles
La posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par