IBUPROFENE VIATRIS 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

ibuprofène 20 mg

थमां उपलब्ध:

VIATRIS SANTE

ए.टी.सी कोड:

M01AE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

ibuprofène 20 mg

डोज़:

20 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suspension

रचना:

pour 1 ml de suspension buvable > ibuprofène 20 mg

प्रशासन का मार्ग:

orale

पैकेज में यूनिट:

1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) de 200 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) doseuse(s) polyéthylène polystyrène

चिकित्सीय क्षेत्र:

Anti-inflammatoires et anti-rhumatismales non stéroïdien, dérivé de l’acide propionique

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires et anti-rhumatismales non stéroïdien, dérivé de l’acide propionique - code ATC : M01AE01.Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent aucune amélioration, ou s’il se sent moins bien : après 24 heures chez les nourrissons (de 3 mois à 2 ans) ; après 3 jours chez les enfants âgés de plus de 2 ans.Ce médicament contient de l'ibuprofène. Il est indiqué chez les nourrissons de plus de 5 kg (et de plus de 3 mois) et chez les enfants de moins de 12 ans (environ 30 kg), dans le traitement symptomatique : de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures ; de l'arthrite chronique juvénile.

उत्पाद समीक्षा:

IBUPROFENE 20 mg/ml - NUROFENPRO 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique.

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2008-09-09

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
Dénomination du médicament
IBUPROFENE VIATRIS 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS sans sucre,
suspension buvable
édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre NOURRISSON (3 mois
à 2 ans) se sent moins bien, ou
s’il ne ressent aucune amélioration après 24 HEURES.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre ENFANT (2 à 12
ans) se sent moins bien ou ne ressent
aucune amélioration après 3 JOURS.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IBUPROFENE VIATRIS 20 mg/mL ENFANTS ET NOURRISSONS
sans sucre,
suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IBUPROFENE VIATRIS 20 mg/mL
ENFANTS ET NOURRISSONS sans sucre, suspension buvable édulcorée au
maltitol et à la
saccharine sodique ?
3. Comment prendre IBUPROFENE VIATRIS 20 mg/mL ENFANTS ET NOURRISSONS
sans sucre,
suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUPROFENE VIATRIS 20 mg/mL ENFANTS ET
NOURRISSONS sans
sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine
sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres inform

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IBUPROFENE VIATRIS 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS sans sucre,
suspension buvable
édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène..........................................................................................................................
20,0 mg
Pour 1 ml de suspension buvable.
1 graduation de 1 kg correspond à 0,5 ml de suspension buvable et
contient 10 mg d'ibuprofène.
Excipients à effet notoire : benzoate de sodium, sodium, maltitol,
azorubine (E122).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez les nourrissons de plus de 5 kg (et
de plus de 3 mois) et chez les enfants
de moins de 12 ans (environ 30 kg), dans le traitement symptomatique :
·
des affections douloureuses et/ou fébriles,
·
de l'arthrite chronique juvénile.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie,
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
Réservé au nourrisson de plus de 5 kg (et plus de 3 mois) et à
l'enfant de moins de 12 ans (environ 30 kg).
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible
pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes (voir rubrique
4.4).
Nourrissons de moins de 5 kg (ou de moins de 3 mois)
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de
5 kg (ou de moins de 3 mois) en
raison de l’insuffisance des données d’efficacité et de
sécurité.
Nourrissons de plus de 5 kg (et de plus de 3 mois) et enfants de moins
de 12 ans (environ 30 kg)
Affections douloureuses et/ou fébriles
La posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par