Ibuprofen SAM 200 mg, omhulde tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

IBUPROFEN 200 mg/stuk

Sẵn có từ:

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. De Weegschaal 14 5215 MN 'S HERTOGENBOSCH

Mã ATC:

M01AE01

INN (Tên quốc tế):

IBUPROFEN 200 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Omhulde tablet

Thành phần:

ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Ibuprofen

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127); HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ‘s-Hertogenbosch, The
Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_IBUPROFEN SAM 200 MG_, _omhulde tabletten _
_IBUPROFEN SAM 400 MG_, _omhulde tabletten_
_RVG 34901 _
_RVG 34902_
200 / 400 mg ibuprofen per omhulde tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-12
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
LvR
REV. 13.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN SAM 200 MG, OMHULDE TABLETTEN
IBUPROFEN SAM 400 MG, OMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Wordt de klacht bij jongeren van 12 tot 18 jaar na 3 dagen niet
minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
−
Wordt de klacht bij volwassenen na 3 dagen (in geval van koorts) of na
5 dagen (in geval van
pijn) niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen SAM en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN SAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_Geneesmiddelengroep _
Ibuprofen behoort tot de groep
NSAID’s/prostaglandinesynthetaseremmers en heeft in het lichaam een
pijnstillende, koortswerende en ontstekingsonderdrukkende werking.
_Toepassing van het geneesmiddel _
Koor

Đặc tính sản phẩm

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ’s-Hertogenbosch, The
Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_IBUPROFEN SAM 200 MG, _omhulde tabletten
_IBUPROFEN SAM 400 MG_, omhulde tabletten
_RVG 34901 _
_RVG 34902_
Ibuprofen, 200 of 400 mg per tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-12
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
LvR
REV. 15.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen SAM 200 mg, omhulde tabletten
Ibuprofen SAM 400 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen SAM 200 mg, omhulde tabletten: elke tablet bevat 200 mg
ibuprofen.
Ibuprofen SAM 400 mg, omhulde tabletten: elke tablet bevat 400 mg
ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet
Ronde, roze, omhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn bij
vaccinatie, hoofdpijn, kiespijn,
menstruatiepijn, spierpijn en reumatische pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te
brengen (zie rubriek 4.4).
_Dosering _
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
Eerst 2 tabletten à 200 mg of 1 tablet à 400 mg, zo nodig gevolgd
door 1 of 2 tabletten à 200 mg per
keer of 1 tablet à 400 mg per keer. Maximaal 6 tabletten à 200 mg of
3 tabletten à 400 mg per 24 uur.
Verdeel het innemen van de diverse doses zo gelijkmatig mogelijk over
de dag.
_Duur van gebruik _
Als bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar dit product
langer dan 3 dagen nodig is of als de
symptomen verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
Bij volwassenen wordt geadviseerd een arts te raadplegen als dit
product langer dan 3 dagen nodig is
voor de verlichting van koorts of langer dan 5 dagen voor de
verlichting van pijn,