Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN 200 mg/stuk
Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. De Weegschaal 14 5215 MN 'S HERTOGENBOSCH
M01AE01
IBUPROFEN 200 mg/stuk
Omhulde tablet
ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ibuprofen
Hulpstoffen: ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127); HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ‘s-Hertogenbosch, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _IBUPROFEN SAM 200 MG_, _omhulde tabletten _ _IBUPROFEN SAM 400 MG_, _omhulde tabletten_ _RVG 34901 _ _RVG 34902_ 200 / 400 mg ibuprofen per omhulde tablet 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 9 Department of Regulatory Affairs DATE: 2023-12 AUTHORISATION CASE MANAGER: LvR REV. 13.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IBUPROFEN SAM 200 MG, OMHULDE TABLETTEN IBUPROFEN SAM 400 MG, OMHULDE TABLETTEN ibuprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Wordt de klacht bij jongeren van 12 tot 18 jaar na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. − Wordt de klacht bij volwassenen na 3 dagen (in geval van koorts) of na 5 dagen (in geval van pijn) niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ibuprofen SAM en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IBUPROFEN SAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _Geneesmiddelengroep _ Ibuprofen behoort tot de groep NSAID’s/prostaglandinesynthetaseremmers en heeft in het lichaam een pijnstillende, koortswerende en ontstekingsonderdrukkende werking. _Toepassing van het geneesmiddel _ Koor Soma hati kamili
Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ’s-Hertogenbosch, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _IBUPROFEN SAM 200 MG, _omhulde tabletten _IBUPROFEN SAM 400 MG_, omhulde tabletten _RVG 34901 _ _RVG 34902_ Ibuprofen, 200 of 400 mg per tablet 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 10 Department of Regulatory Affairs DATE: 2023-12 AUTHORISATION CASE MANAGER: LvR REV. 15.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen SAM 200 mg, omhulde tabletten Ibuprofen SAM 400 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ibuprofen SAM 200 mg, omhulde tabletten: elke tablet bevat 200 mg ibuprofen. Ibuprofen SAM 400 mg, omhulde tabletten: elke tablet bevat 400 mg ibuprofen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet Ronde, roze, omhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn bij vaccinatie, hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn, spierpijn en reumatische pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te maken van de laagst mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4). _Dosering _ Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: Eerst 2 tabletten à 200 mg of 1 tablet à 400 mg, zo nodig gevolgd door 1 of 2 tabletten à 200 mg per keer of 1 tablet à 400 mg per keer. Maximaal 6 tabletten à 200 mg of 3 tabletten à 400 mg per 24 uur. Verdeel het innemen van de diverse doses zo gelijkmatig mogelijk over de dag. _Duur van gebruik _ Als bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar dit product langer dan 3 dagen nodig is of als de symptomen verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd. Bij volwassenen wordt geadviseerd een arts te raadplegen als dit product langer dan 3 dagen nodig is voor de verlichting van koorts of langer dan 5 dagen voor de verlichting van pijn, Soma hati kamili