Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
INN - FARM d.o.o.
M01AE01
ibuprofen
filmsko obložena tableta
ibuprofen 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
BRp
ibuprofen
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnim omotom iz PVC/aluminij folije); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-01-23
JAZMP-IB/012,IA/013-21.1.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO IBUPROFEN INN-FARM 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ibuprofen v obliki ibuprofenijevega lizinata PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom (za mladostnike). - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh v primeru povišane telesne temperature in v 4 dneh v primeru zdravljenja glavobola, se posvetujte z zdravnikom (za odrasle). KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ibuprofen INN-FARM in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen INN-FARM 3. Kako jemati zdravilo Ibuprofen INN-FARM 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ibuprofen INN-FARM 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN INN-FARM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo vsebuje ibuprofenijev lizinat, ki je lizinova sol ibuprofena. Ibuprofen spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR), ki blažijo bolečine in znižujejo povišano telesno temperaturo. Zdravilo Ibuprofen INN-FARM je namenjeno simptomatskemu zdravljenju: - blage do zmerne bolečine, kot so glavobol, menstrualna bolečina in zobobol, - povišane telesne temperature in bolečine, do katere pride pri prehladu. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh (za mladostnike), se posvetujte z zdravnikom. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh v primeru povišane telesne temperature i Đọc toàn bộ tài liệu
JAZMP-IB/012,IA/013-21.1.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ibuprofen INN-FARM 200 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg ibuprofena v obliki 342 mg ibuprofenijevega lizinata. Pomožne snovi z znanim učinkom: barvilo sončno rumeno FCF (E110), barvilo rdeče 4R (E124), sojin lecitin (E322) in 1,140 mg glukoze na filmsko obloženo tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA • filmsko obložena tableta Podolgovate, bikonveksne, pastelno roza, gladke tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Velikost tablete je približno 20,0 mm x 8,0 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine, kot so glavobol, menstrualna bolečina, zobobol, in povišane telesne temperature in bolečine pri prehladu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4). ODRASLI IN MLADOSTNIKI ≥ 40 KG (12 LET IN VEČ): Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkoviti odmerek najkrajši možni čas (glejte poglavje 4.4). Če je pri odraslih potrebno zdravilo uporabljati več kot 3 dni v primeru povišane telesne temperature ali več kot 4 dni pri lajšanju bolečine ali če se simptomi poslabšajo, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom. 1 do 2 tableti vzemite z vodo, po potrebi do trikrat na dan. JAZMP-IB/012,IA/013-21.1.2021 2 Med odmerkoma mora miniti vsaj 6 ur. Ne vzemite več kot 6 tablet v katerem koli 24-urnem obdobju. POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV _Pediatrična populacija: _ Zdravilo Ibuprofen INN-FARM je kontraindicirano pri mladostnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg, ali otrocih, mlajših od 12 let (glejte poglavje 4.3). Če morajo mladostniki jemati to zdravilo v Đọc toàn bộ tài liệu