Ibuprofen INN-FARM 200 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

INN - FARM d.o.o.

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

ibuprofen 200 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

ibuprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnim omotom iz PVC/aluminij folije); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-01-23

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/012,IA/013-21.1.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN INN-FARM 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen v obliki ibuprofenijevega lizinata
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom (za
mladostnike).
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh v
primeru povišane telesne
temperature in v 4 dneh v primeru zdravljenja glavobola, se posvetujte
z zdravnikom (za
odrasle).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibuprofen INN-FARM in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen INN-FARM
3.
Kako jemati zdravilo Ibuprofen INN-FARM
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuprofen INN-FARM
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN INN-FARM
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo vsebuje ibuprofenijev lizinat, ki je lizinova sol ibuprofena.
Ibuprofen spada v skupino
zdravil,
imenovanih
nesteroidna
protivnetna
zdravila
(NSAR),
ki
blažijo
bolečine
in
znižujejo
povišano telesno temperaturo.
Zdravilo Ibuprofen INN-FARM je namenjeno simptomatskemu zdravljenju:
-
blage do zmerne bolečine, kot so glavobol, menstrualna bolečina in
zobobol,
-
povišane telesne temperature in bolečine, do katere pride pri
prehladu.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh (za
mladostnike), se posvetujte z
zdravnikom.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh v
primeru povišane telesne temperature
i

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/012,IA/013-21.1.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibuprofen INN-FARM 200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg ibuprofena v obliki 342
mg ibuprofenijevega lizinata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: barvilo sončno rumeno FCF (E110),
barvilo rdeče 4R (E124),
sojin lecitin (E322) in 1,140 mg glukoze na filmsko obloženo tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
•
filmsko obložena tableta
Podolgovate, bikonveksne, pastelno roza, gladke tablete z razdelilno
zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
Velikost tablete je približno 20,0 mm x 8,0 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine, kot so
glavobol, menstrualna bolečina,
zobobol, in povišane telesne temperature in bolečine pri prehladu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Neželene
učinke
je
mogoče
zmanjšati z
najkrajšo potrebno
uporabo
najmanjšega
učinkovitega
odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
ODRASLI IN MLADOSTNIKI ≥ 40 KG (12 LET IN VEČ):
Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkoviti
odmerek najkrajši možni čas (glejte
poglavje 4.4).
Če je pri odraslih potrebno zdravilo uporabljati več kot 3 dni v
primeru povišane telesne temperature
ali več kot 4 dni pri lajšanju bolečine ali če se simptomi
poslabšajo, se mora bolnik posvetovati z
zdravnikom.
1 do 2 tableti vzemite z vodo, po potrebi do trikrat na dan.
JAZMP-IB/012,IA/013-21.1.2021
2
Med odmerkoma mora miniti vsaj 6 ur.
Ne vzemite več kot 6 tablet v katerem koli 24-urnem obdobju.
POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV
_Pediatrična populacija: _
Zdravilo Ibuprofen INN-FARM je kontraindicirano pri mladostnikih, ki
tehtajo manj kot 40 kg, ali
otrocih, mlajših od 12 let (glejte poglavje 4.3).
Če morajo mladostniki jemati to zdravilo v