Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
M01AE01
ibuprofen
Pulver zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 15460724 Darreichung: Pulver Menge: 20 St
verlängert
2017-07-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender IBUPROFEN AL DIREKT 400 MG PULVER ZUM EINNEHMEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht (ab 12 Jahren) Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt: - nach 3 Tagen bei Jugendlichen - nach 3 Tagen bei der Behandlung von Fieber bzw. nach 4 Tagen bei der Behandlung von Schmerzen bei Erwachsenen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ibuprofen AL direkt und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen AL direkt beachten? 3. Wie ist Ibuprofen AL direkt einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibuprofen AL direkt aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IBUPROFEN AL DIREKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen AL direkt, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf Schmerzen und hohe Körpertemperatur verändern. Ibuprofen AL direkt 400 mg Pulver zum Einnehmen wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht (ab 12 Jahren) angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von • leichten bis mäßig starken Schmerzen, • Fieber. 2 2. WAS SOLLTEN SIE Đọc toàn bộ tài liệu
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibuprofen AL direkt 400 mg Pulver zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 400 mg Ibuprofen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder Beutel enthält 1290 mg Isomalt (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Einnehmen. Weißes bis gebrochen weißes Pulver mit Zitronengeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von • leichten bis mäßig starken Schmerzen, • Fieber. Ibuprofen AL direkt 400 mg Pulver zum Einnehmen ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht (ab 12 Jahren) indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Das jeweilige Dosisintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Die empfohlene Maximaldosis sollte nicht überschritten werden. KÖRPERGEWICHT (ALTER) EINZELDOSIS MAXIMALE TAGESDOSIS ≥40 kg 400 mg Ibuprofen 1.200 mg Ibuprofen 2 (Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) Wenn bei Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittel für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage bei Fieber bzw. mehr als 4 Tage zur Behandlung von Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Nur zur kurzzeitigen Anwendung. Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Ältere Patienten Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund des möglichen Nebenwirkungsprofils (siehe Abschnitt 4.4) Đọc toàn bộ tài liệu