Ibuprofen AL direkt 400 mg Pulver zum Einnehmen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ibuprofen

제공처:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC 코드:

M01AE01

INN (국제 이름):

ibuprofen

약제 형태:

Pulver zum Einnehmen

구성:

Teil 1 - Pulver zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 15460724 Darreichung: Pulver Menge: 20 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2017-07-21

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
IBUPROFEN AL DIREKT 400 MG PULVER ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht
(ab 12 Jahren)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt:
-
nach 3 Tagen bei Jugendlichen
-
nach 3 Tagen bei der Behandlung von Fieber bzw. nach 4 Tagen bei der
Behandlung von Schmerzen bei Erwachsenen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen AL direkt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen AL direkt beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen AL direkt einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen AL direkt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBUPROFEN AL DIREKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen AL direkt, gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)
bezeichnet
werden. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers
auf
Schmerzen und hohe Körpertemperatur verändern.
Ibuprofen AL direkt 400 mg Pulver zum Einnehmen wird bei Erwachsenen
und
Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht (ab 12 Jahren) angewendet zur
kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen,
•
Fieber.
2
2. WAS SOLLTEN SIE

제품 특성 요약

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen AL direkt 400 mg Pulver zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 400 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder Beutel enthält 1290 mg Isomalt (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Einnehmen.
Weißes bis gebrochen weißes Pulver mit Zitronengeschmack.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen,
•
Fieber.
Ibuprofen AL direkt 400 mg Pulver zum Einnehmen ist bei Erwachsenen
und
Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht (ab 12 Jahren) indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Das jeweilige Dosisintervall richtet sich nach der Symptomatik und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Die
empfohlene Maximaldosis sollte nicht überschritten werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
≥40 kg
400 mg Ibuprofen
1.200 mg Ibuprofen
2
(Jugendliche ab 12 Jahren
und Erwachsene)
Wenn bei Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittel für mehr als 3
Tage
erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte
ärztlicher
Rat eingeholt werden.
Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3
Tage
bei Fieber bzw. mehr als 4 Tage zur Behandlung von Schmerzen
erforderlich ist
oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat
eingeholt
werden.
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen
Zeitraum
angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund des
möglichen
Nebenwirkungsprofils (siehe Abschnitt 4.4)