Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен
HEMOFARM AD VRŠAC
M01AE01
ibuprofen
40mg/mL
oralna suspenzija
oralna suspenzija; 40mg/mL; boca plastična, 1x100mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 3162329
REGISTRACIJA
2016-12-20
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK IBUMAX®RP ® 40 MG/ ML ORALNA SUSPENZIJA INN: ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ibumax Rp i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibumax Rp 3. Kako se uzima lek Ibumax Rp 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ibumax Rp 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK IBUMAX RP I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Ibumax Rp je ibuprofen. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IBUMAX RP Ibumax Rp pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovi lekovi deluju tako što menjaju način na koji telo reaguje na bol, zapaljenje i povišenu telesnu temperaturu. Lek Ibumax Rp služi za kratkotrajnu simptomatsku terapiju: Groznice Blagog do umerenog bola LEK IBUMAX RP NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili druge slične lekove protiv bolova (NSAIL) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). ukoliko ste ikada patili od iznenadnih teškoća u disanju (bronhospazma, astme), oticanja sluzokože nosa (rinitis) ili alergijske reakcije na koži (koprivnjača) nakon primene acetilsalicilne kiseline (aspirin) ili drugih sličnih lekova protiv bolova (NSAIL), ukoliko imate nerazjašnjene poremećaje stvaranja sastojaka krvi, ukoliko imate ili ste imali čir (peptički ulkus) ili dve ili više epizode krvarenj Đọc toàn bộ tài liệu
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ibumax®Rp, oralna suspenzija, 40 mg/ mL INN: ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralne suspenzije sadrži: ibuprofen 200 mg 5 mL oralne suspenzije sadrži 9,00 mg natrijum-metilparahidroksibenzoata. 5 mL oralne suspenzije sadrži 1,00 mg natrijum-propilparahidroksibenzoata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija Homogena suspenzija bele boje, mirisa na višnju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola. Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju groznice. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preporuke za doziranje su date u tabeli niže. Kod dece i adolescenata, Ibumax Rp se dozira u skladu sa telesnom masom, generalno 7 do 10 mg/kg t.m. kao pojedinačna doza, do maksimalno 30 mg/kg t.m. kao ukupna dnevna doza. U svakom pojedinačnom slučaju, dozni interval zavisi od simptoma i maksimalne ukupne dnevne doze; ali ne treba da bude manji od 6 sati. Maksimalnu preporučenu dnevnu dozu ne treba prekoračiti. Ukoliko je primena kod dece i kod adolescenata neophodna u trajanju dužem od 3 dana ili ukoliko se simptomi pogoršaju, treba konsultovati lekara. Ukoliko je kod odraslih lek neophodan u trajanju dužem od 3 dana u slučaju groznice ili u trajanju dužem od 4 dana u slučaju bola ili ukoliko se simptomi pogoršavaju, treba konsultovati lekara. Telesna masa (uzrast) Pojedinačna doza Maksimalna dnevna doza 10 kg – 15 kg 100 mg ibuprofena 300 mg ibuprofena 2 od 12 (Deca: 1 godina – 3 godine) (ekvivalentno 2,5 mL) (ekvivalentno 7,5 mL) 16 kg – 19 kg (Deca: 4 godine – 5 godina) 100 mg ibuprofena (ekvivalentno 2,5 mL) 400 mg ibuprofena (ekvivalentno 10 mL) 20 kg – 29 kg (Deca: 6 godina – 9 godina) 200 mg ibuprofena (ekvivalentno 5 mL) 600 mg ibuprofena (ekvivalentno 15 mL) 30 kg – 39 kg (Deca: 10 godina – 12 godina) 200 mg ibuprofena (ekvivalentno 5 mL) 800 mg ibuprofena (ekvivalentno 20 mL) ≥ 40 kg (Deca i adolescenti s Đọc toàn bộ tài liệu