IbumaxRp

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

ибупрофен

Disponible desde:

HEMOFARM AD VRŠAC

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

ibuprofen

Dosis:

40mg/mL

formulario farmacéutico:

oralna suspenzija

Unidades en paquete:

oralna suspenzija; 40mg/mL; boca plastična, 1x100mL

clase:

R

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

HEMOFARM AD VRŠAC

Resumen del producto:

JKL: 3162329

Estado de Autorización:

REGISTRACIJA

Fecha de autorización:

2016-12-20

Información para el usuario

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
IBUMAX®RP
®
40 MG/ ML ORALNA SUSPENZIJA
INN: ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibumax Rp i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibumax Rp
3.
Kako se uzima lek Ibumax Rp
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibumax Rp
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK IBUMAX RP I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Ibumax Rp je ibuprofen.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IBUMAX RP
Ibumax Rp
pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi
(NSAIL). Ovi lekovi
deluju tako što menjaju način na koji telo reaguje na bol,
zapaljenje i povišenu telesnu temperaturu. Lek
Ibumax Rp
služi za kratkotrajnu simptomatsku terapiju:

Groznice

Blagog do umerenog bola
LEK IBUMAX RP NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili druge slične
lekove protiv bolova (NSAIL) ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

ukoliko ste ikada patili od iznenadnih teškoća u disanju
(bronhospazma, astme), oticanja sluzokože
nosa (rinitis) ili alergijske reakcije na koži (koprivnjača) nakon
primene acetilsalicilne kiseline
(aspirin) ili drugih sličnih lekova protiv bolova (NSAIL),

ukoliko imate nerazjašnjene poremećaje stvaranja sastojaka krvi,

ukoliko imate ili ste imali čir (peptički ulkus) ili dve ili više
epizode krvarenj

Ficha técnica

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ibumax®Rp, oralna suspenzija, 40 mg/ mL
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži:
ibuprofen 200 mg
5 mL oralne suspenzije sadrži 9,00 mg
natrijum-metilparahidroksibenzoata.
5 mL oralne suspenzije sadrži 1,00 mg
natrijum-propilparahidroksibenzoata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija
Homogena suspenzija bele boje, mirisa na višnju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola.
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju groznice.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporuke za doziranje su date u tabeli niže. Kod dece i
adolescenata, Ibumax Rp
se dozira u skladu sa
telesnom masom, generalno 7 do 10 mg/kg t.m. kao pojedinačna doza, do
maksimalno 30 mg/kg t.m. kao
ukupna dnevna doza.
U svakom pojedinačnom slučaju, dozni interval zavisi od simptoma i
maksimalne ukupne dnevne doze; ali
ne treba da bude manji od 6 sati. Maksimalnu preporučenu dnevnu dozu
ne treba prekoračiti.
Ukoliko je primena kod dece i kod adolescenata neophodna u trajanju
dužem od 3 dana ili ukoliko se
simptomi pogoršaju, treba konsultovati lekara.
Ukoliko je kod odraslih lek neophodan u trajanju dužem od 3 dana u
slučaju groznice ili u trajanju dužem od
4 dana u slučaju bola ili ukoliko se simptomi pogoršavaju, treba
konsultovati lekara.
Telesna masa (uzrast)
Pojedinačna doza
Maksimalna dnevna doza
10 kg – 15 kg
100 mg ibuprofena
300 mg ibuprofena
2 od 12
(Deca: 1 godina – 3 godine)
(ekvivalentno 2,5 mL)
(ekvivalentno 7,5 mL)
16 kg – 19 kg
(Deca: 4 godine – 5 godina)
100 mg ibuprofena
(ekvivalentno 2,5 mL)
400 mg ibuprofena
(ekvivalentno 10 mL)
20 kg – 29 kg
(Deca: 6 godina – 9 godina)
200 mg ibuprofena
(ekvivalentno 5 mL)
600 mg ibuprofena
(ekvivalentno 15 mL)
30 kg – 39 kg
(Deca: 10 godina – 12 godina)
200 mg ibuprofena
(ekvivalentno 5 mL)
800 mg ibuprofena
(ekvivalentno 20 mL)
≥ 40 kg
(Deca i adolescenti s