IBALGIN 200MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

1593 IBUPROFEN

Sẵn có từ:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

M01AE01

INN (Tên quốc tế):

1593 IBUPROFEN

Liều dùng:

200MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

OTC Array

Khu trị liệu:

IBUPROFEN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0254290 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254293 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254291 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254292 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229967 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229966 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229969 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229968 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0100014 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032077 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032076 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091212 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058251 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032078 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2024-02-12

Tờ rơi thông tin

Strana 1 (celkem 6)
sp. zn. sukls263558/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBALGIN 200 MG potahované tablety
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se děti a dospívající do 3 dnů nebudou cítit lépe nebo se
budou cítit hůře, nebo pokud se u
dospělých bolest do 4 dnů nezmírní nebo migréna a horečka do 3
dnů neustoupí, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibalgin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin
užívat
3.
Jak se přípravek Ibalgin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibalgin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍP
RAVEK IBALGIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ibalgin obsahuje léčivou látku ibuprofen, která
patří do skupiny tzv. nesteroidních
protizánětlivých léčiv. Zabraňuje tvorbě tkáňových
působků, tzv. prostaglandinů, které jsou odpovědné za
vznik bolesti a zánětu a uvolňují se v místě poškození
tkáně.
Ibuprofen zmírňuje bolest a zánět různého původu. Ibuprofen
rovněž tlumí horečku, která provází např.
nemoci z nachlazení.
Přípravek Ibalgin se používá např. při bolesti hlavy (včetně
migrény cévního původu), bolesti zubů, zad,
při bolestivé menstruaci, b

Đặc tính sản phẩm

Strana 1 (celkem 8)
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibalgin 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis přípravku: růžové bikonvexní potahované tablety o
průměru 9,1–9,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ibuprofen je indikován k symptomatické léčbě zánětlivých a
degenerativních chorob kloubních, mimokloubního
revmatizmu a chorob páteře; používá se při revmatoidní
artritidě, včetně juvenilní idiopatické artritidy,
osteoartróze, ankylozující spondylitidě, psoriatické artritidě,
dnavé artritidě, chondrokalcinóze (pseudodna), při
distorzi kloubů a zhmoždění pohybového aparátu. Jako
analgetikum-antipyretikum při horečnatých stavech a
zánětlivých onemocněních horních cest dýchacích, dále při
bolesti hlavy (včetně migrény vaskulární etiologie),
bolesti po operaci, bolesti zubů a bolestivé menstruaci.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou
k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Dospělí a dospívající od 12 let
U kloubních onemocnění se doporučuje dávkování v rozsahu
1,2-2,4 g denně, rozděleně podle závažnosti
onemocnění a reakce pacienta na léčbu. U zánětlivých forem se
podávají dávky vyšší; revmatoidní artritida
vyžaduje vyšší dávkování než osteoartróza. Dávka 2,4 g
denně nemá být překročena.
U dysmenorey se podává 400 mg perorálně opakovaně po 4-6
hodinách. Jako analgetikum-antipyretikum se
podává 3-4krát denně v dávkách 200-400 mg perorálně. Odstup
mezi jednotlivými dávkami je nejméně 4 hodiny.
Objeví-li se gastrointestinální obtíže, doporučuje se podat
tablety s malým množstvím potravy či zapít mlékem.
Starší pacie