Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0254290 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254293 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254291 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254292 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229968 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229966 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229967 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229969 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0091212 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032077 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032076 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058251 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100014 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032078 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
Strana 1 (celkem 7) sp. zn. sukls18349/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBALGIN 200 MG potahované tablety ibuprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se děti a dospívající do 3 dnů nebudou cítit lépe nebo se budou cítit hůře, nebo pokud se u dospělých bolest do 4 dnů nezmírní nebo migréna a horečka do 3 dnů neustoupí, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ibalgin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin užívat 3. Jak se přípravek Ibalgin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ibalgin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IBALGIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ibalgin obsahuje léčivou látku ibuprofen, která patří do skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých léčiv. Zabraňuje tvorbě tkáňových působků, tzv. prostaglandinů, které jsou odpovědné za vznik bolesti a zánětu a uvolňují se v místě poškození tkáně. Ibuprofen zmírňuje bolest a zánět různého původu. Ibuprofen rovněž tlumí horečku, která provází např. nemoci z nachlazení. Přípravek Ibalgin se používá např. při bolesti hlavy (včetně migrény cévního původu), bolesti zubů, zad, při bolestivé menstruaci, boles Прочетете целия документ
Strana 1 (celkem 8) sp. zn. sukls18349/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ibalgin 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Popis přípravku: růžové bikonvexní potahované tablety o průměru 9,1–9,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ibuprofen je indikován k symptomatické léčbě zánětlivých a degenerativních chorob kloubních, mimokloubního revmatizmu a chorob páteře; používá se při revmatoidní artritidě, včetně juvenilní idiopatické artritidy, osteoartróze, ankylozující spondylitidě, psoriatické artritidě, dnavé artritidě, chondrokalcinóze (pseudodna), při distorzi kloubů a zhmoždění pohybového aparátu. Jako analgetikum-antipyretikum při horečnatých stavech a zánětlivých onemocněních horních cest dýchacích, dále při bolesti hlavy (včetně migrény vaskulární etiologie), bolesti po operaci, bolesti zubů a bolestivé menstruaci. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). Dospělí a dospívající od 12 let U kloubních onemocnění se doporučuje dávkování v rozsahu 1,2-2,4 g denně, rozděleně podle závažnosti onemocnění a reakce pacienta na léčbu. U zánětlivých forem se podávají dávky vyšší; revmatoidní artritida vyžaduje vyšší dávkování než osteoartróza. Dávka 2,4 g denně nemá být překročena. U dysmenorey se podává 400 mg perorálně opakovaně po 4-6 hodinách. Jako analgetikum-antipyretikum se podává 3-4krát denně v dávkách 200-400 mg perorálně. Odstup mezi jednotlivými dávkami je nejméně 4 hodiny. Objeví-li se gastrointestinální obtíže, doporučuje se podat tablety s malým množstvím potravy či zapít mlékem. Starší pacien Прочетете целия документ