Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nifedipine 40 mg
Takeda Belgium SA-NV
C08CA05
Nifedipine
40 mg
Tablet met verlengde afgifte
Nifedipine 40 mg
Oraal gebruik
Nifedipine
CTI-code: 198143-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198143-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198143-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07038319109926 - CNK-code: 1524248 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198143-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198143-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1524230 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1998-12-15
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HYPAN 40 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Nifedipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt Hypan gebruikt? 2. Wanneer mag u Hypan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Hypan? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Hypan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT HYPAN GEBRUIKT? Hypan is een geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van: - chronische stabiele angina pectoris en Prinzmetal-angor (beiden zijn vormen van angina pectoris of hartkramp, een beklemmend gevoel op de borst). - verhoogde bloeddruk (hypertensie). 2. WANNEER MAG U HYPAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U HYPAN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - Bij shock. - Als u een zeer lage bloeddruk hebt. - Als u een instabiele angina pectoris hebt (snel verergerende hartkramp). - In de eerste week na een hartinfarct. - Als u een geneesmiddel neemt dat rifampicine (een antibioticum) bevat. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET HYPAN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Als u een lage bloeddruk hebt. - Als u een patiënt bent met hartfalen. - Als u een patiënt bent met een vernauwing van de aorta (slagader vanuit het hart). - Als u zwanger bent. - Tijdens het geven v Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hypan, 40 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg nifedipine. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Stabiele chronische angina pectoris. Prinzmetal-angor. - Hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Individuele posologie. De volgende aanbevelingen voor de posologie bij volwassenen en adolescenten, ouder dan 18 jaar zijn van toepassing: _Angor pectoris_: 40 mg per dag. Indien nodig kan deze dosis verhoogd worden tot 80 mg in één enkele inname, of 40 mg tweemaal per dag. De dagdosis mag 120 mg niet overschrijden. _Hypertensie_: 40 mg per dag. Indien nodig mag deze dosis verhoogd worden tot 80 mg in één enkele inname. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en de werkzaamheid van nifedipine bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens over het gebruik van nifedipine bij hypertensie worden beschreven in de rubriek 5.1. _Ouderen (> 65 jaar)_ Bij geriatrische patiënten dient de dosering te worden opgestart met de laagste dosis van het doseringsbereik. Wijze van toediening De tabletten met verlengde afgifte moeten in hun geheel ingenomen worden met een half glas water na de maaltijd, bijvoorbeeld het ontbijt. Zij mogen niet gekauwd of gebroken worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde 2 hulpstoffen. - Cardiovasculaire shock. - Instabiele angor pectoris. - Eerste week na hartinfarct. - Combinatie met rifampicine, aangezien mogelijks geen doeltreffende plasmaconcentraties van nifedipine zullen worden verkregen omwille van de enzyminductie (zie sectie 4.5). 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij patiënten met een lage bloeddruk (ernstige hypotensie met een systolische druk Đọc toàn bộ tài liệu