Hypan 40 mg tabl. verl. afgifte

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Nifedipine 40 mg

Commercializzato da:

Takeda Belgium SA-NV

Codice ATC:

C08CA05

INN (Nome Internazionale):

Nifedipine

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

Tablet met verlengde afgifte

Composizione:

Nifedipine 40 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Nifedipine

Dettagli prodotto:

CTI-code: 198143-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198143-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198143-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07038319109926 - CNK-code: 1524248 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198143-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198143-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1524230 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

1998-12-15

Foglio illustrativo

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYPAN 40 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Nifedipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt Hypan gebruikt?
2.
Wanneer mag u Hypan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Hypan?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Hypan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT HYPAN GEBRUIKT?
Hypan is een geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van:
-
chronische stabiele angina pectoris en Prinzmetal-angor (beiden zijn
vormen van angina pectoris
of hartkramp, een beklemmend gevoel op de borst).
-
verhoogde bloeddruk (hypertensie).
2.
WANNEER MAG U HYPAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U HYPAN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
-
Bij shock.
-
Als u een zeer lage bloeddruk hebt.
-
Als u een instabiele angina pectoris hebt (snel verergerende
hartkramp).
-
In de eerste week na een hartinfarct.
-
Als u een geneesmiddel neemt dat rifampicine (een antibioticum) bevat.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET HYPAN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Als u een lage bloeddruk hebt.
-
Als u een patiënt bent met hartfalen.
-
Als u een patiënt bent met een vernauwing van de aorta (slagader
vanuit het hart).
-
Als u zwanger bent.
-
Tijdens het geven v

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hypan, 40 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg nifedipine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Stabiele chronische angina pectoris. Prinzmetal-angor.
-
Hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Individuele posologie.
De volgende aanbevelingen voor de posologie bij volwassenen en
adolescenten, ouder dan 18 jaar zijn
van toepassing:
_Angor pectoris_: 40 mg per dag. Indien nodig kan deze dosis verhoogd
worden tot 80 mg in één enkele
inname, of 40 mg tweemaal per dag. De dagdosis mag 120 mg niet
overschrijden.
_Hypertensie_: 40 mg per dag. Indien nodig mag deze dosis verhoogd
worden tot 80 mg in één enkele
inname.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en de werkzaamheid van nifedipine bij kinderen jonger
dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
De momenteel beschikbare gegevens over het gebruik van nifedipine bij
hypertensie worden
beschreven in de rubriek 5.1.
_Ouderen (> 65 jaar)_
Bij geriatrische patiënten dient de dosering te worden opgestart met
de laagste dosis van het
doseringsbereik.
Wijze van toediening
De tabletten met verlengde afgifte moeten in hun geheel ingenomen
worden met een half glas water na
de maaltijd, bijvoorbeeld het ontbijt. Zij mogen niet gekauwd of
gebroken worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
2
hulpstoffen.
-
Cardiovasculaire shock.
-
Instabiele angor pectoris.
-
Eerste week na hartinfarct.
-
Combinatie met rifampicine, aangezien mogelijks geen doeltreffende
plasmaconcentraties van
nifedipine zullen worden verkregen omwille van de enzyminductie (zie
sectie 4.5).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij patiënten met een lage bloeddruk (ernstige hypotensie met een
systolische druk