Quốc gia: Slovakia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovak
Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
VUAB Pharma a.s., Česká republika
H02AB09
parenterálne použitie
plv ino 1x10 ml/100 mg (liek.inj.skl.-povolenie uvádzať na trh končí dňa 12.11.2023)
Viazaný na lekársky predpis
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
Hydrokortizón
plv ino 1x100 mg (liek.inj.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-10-28
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/00811-PRE PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA HYDROCORTISON VUAB 100 MG prášok na injekčný roztok hydrokortizón POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Hydrocortison VUAB 100 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hydrocortison VUAB 100 mg 3. Ako používať Hydrocortison VUAB 100 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Hydrocortison VUAB 100 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE HYDROCORTISON VUAB 100 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Hydrocortison VUAB100 mg obsahuje hydrokortizónsukcinát sodný. Hydrokortizón patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú kortikosteroidy alebo steroidy. Kortikosteroidy sú hormóny, ktoré sa prirodzene tvoria v tele a sú dôležité pre mnohé telesné funkcie. Ak telo kvôli poruchám funkcie nadobličiek (nedostatočnosť nadobličiek) nemôže produkovať dostatok kortikosteroidov, tak na podporu telesných funkcií možno kortikosteroidy doplniť vo forme injekčného lieku, ako je Hydrocortison VUAB 100 mg, ktorý vám podá lekár alebo zdravotná sestra. Injekčný roztok Hydrocortison VUAB 100 mg sa podáva v prípadoch, keď nie je možná perorálna (cez ústa) liečba a pr Đọc toàn bộ tài liệu
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/00811-PRE SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Hydrocortison VUAB 100 mg prášok na injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 100 mg hydrokortizónu vo forme hydrokortizónsukcinátu sodného v jednej injekčnej liekovke. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na injekčný roztok Biely až takmer biely prášok bez zápachu 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Injekčný roztok Hydrocortison VUAB 100 mg je indikovaný v prípadoch, keď nie je možná perorálna liečba a pri akútnych stavoch pri nasledujúcich ochoreniach: - Endokrinné ochorenie Primárna alebo sekundárna nedostatočnosť kôry nadobličiek. - Kolagenózy Pri fulminantnej forme systémového lupus erythematosus. - Dermatologické ochorenie Ťažká erythema multiforme (Stevensov-Johnsonov syndróm). - Alergické stavy Asthma bronchiale, anafylaktické reakcie. - Gastrointestinálne ochorenie Ulcerózna kolidíta, Crohnova choroba. - Tyreotoxická kríza. - Akútne stavy spojené s nedostatočnosťou kôry nadobličiek AIDS, trauma, popáleniny. 1 Liečba kortikosteroidmi je doplnková, nenahrádza tradičnú liečbu. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Liek možno podávať vo forme intravenóznej injekcie alebo infúzie, respektíve vo forme intramuskulárnej injekcie. V akútnych prípadoch sa ako prvé odporúča intravenózne podanie. Po odznení akútneho stavu je potrebné zvážiť, či sa bude v ďalšej liečbe pokračovať pomocou dlhodobo pôsobiaceho injekčného alebo perorálneho lieku. Dávkovanie Začiatočná dávka predstavuje v závislosti od závažnosti stavu pacienta množstvo lieku zodpovedajúce 100 – 500 mg hydrokortizónu (no môže byť aj vyššia). Túto dávku možno v 2, 4 alebo 6-hodinových intervaloch opakovať v závislosti od klinického stavu pacienta a od jeho reakcie na liečbu. Pri terapii vysokými dávkami kortikosteroidov je zvyčajne potreb Đọc toàn bộ tài liệu