Hydrocortison VUAB 100 mg

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

VUAB Pharma a.s., Česká republika

Kod ATC:

H02AB09

Laluan pentadbiran:

parenterálne použitie

Unit dalam pakej:

plv ino 1x10 ml/100 mg (liek.inj.skl.-povolenie uvádzať na trh končí dňa 12.11.2023)

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

Kawasan terapeutik:

Hydrokortizón

Ringkasan produk:

plv ino 1x100 mg (liek.inj.skl.)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

2011-10-28

Risalah maklumat

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/00811-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
HYDROCORTISON VUAB 100 MG
prášok na injekčný roztok
hydrokortizón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Hydrocortison VUAB 100 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hydrocortison VUAB
100 mg
3.
Ako používať Hydrocortison VUAB 100 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Hydrocortison VUAB 100 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE HYDROCORTISON VUAB 100 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Hydrocortison VUAB100 mg obsahuje hydrokortizónsukcinát sodný.
Hydrokortizón patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
kortikosteroidy alebo steroidy.
Kortikosteroidy sú hormóny, ktoré sa prirodzene tvoria v tele a sú
dôležité pre mnohé telesné funkcie.
Ak telo kvôli poruchám funkcie nadobličiek (nedostatočnosť
nadobličiek) nemôže produkovať
dostatok kortikosteroidov, tak na podporu telesných funkcií možno
kortikosteroidy doplniť vo forme
injekčného lieku, ako je Hydrocortison VUAB 100 mg, ktorý vám
podá lekár alebo zdravotná sestra.
Injekčný roztok Hydrocortison VUAB 100 mg sa podáva v prípadoch,
keď nie je možná perorálna
(cez ústa) liečba a pr

Ciri produk

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/00811-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Hydrocortison VUAB 100 mg
prášok na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 mg hydrokortizónu vo forme hydrokortizónsukcinátu sodného v
jednej injekčnej liekovke.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný roztok
Biely až takmer biely prášok bez zápachu
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Injekčný roztok Hydrocortison VUAB 100 mg je indikovaný v
prípadoch, keď nie je možná perorálna
liečba a pri akútnych stavoch pri nasledujúcich ochoreniach:
- Endokrinné ochorenie
Primárna alebo sekundárna nedostatočnosť kôry nadobličiek.
- Kolagenózy
Pri fulminantnej forme systémového lupus erythematosus.
- Dermatologické ochorenie
Ťažká erythema multiforme (Stevensov-Johnsonov syndróm).
- Alergické stavy
Asthma bronchiale, anafylaktické reakcie.
- Gastrointestinálne ochorenie
Ulcerózna kolidíta, Crohnova choroba.
- Tyreotoxická kríza.
- Akútne stavy spojené s nedostatočnosťou kôry nadobličiek
AIDS, trauma, popáleniny.
1
Liečba kortikosteroidmi je doplnková, nenahrádza tradičnú
liečbu.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liek možno podávať vo forme intravenóznej injekcie alebo infúzie,
respektíve vo forme intramuskulárnej
injekcie. V akútnych prípadoch sa ako prvé odporúča intravenózne
podanie. Po odznení akútneho stavu je
potrebné zvážiť, či sa bude v ďalšej liečbe pokračovať
pomocou dlhodobo pôsobiaceho injekčného alebo
perorálneho lieku.
Dávkovanie
Začiatočná dávka predstavuje v závislosti od závažnosti stavu
pacienta množstvo lieku zodpovedajúce 100
– 500 mg hydrokortizónu (no môže byť aj vyššia).
Túto dávku možno v 2, 4 alebo 6-hodinových intervaloch opakovať v
závislosti od klinického stavu
pacienta a od jeho reakcie na liečbu.
Pri terapii vysokými dávkami kortikosteroidov je zvyčajne potreb