Hydrochloorthiazide Mylan 25 mg, tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

HYDROCHLOORTHIAZIDE;

Sẵn có từ:

Mylan B.V.

Mã ATC:

C03AA03

INN (Tên quốc tế):

HYDROCHLOROTHIAZIDE;

Dạng dược phẩm:

Tablet

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Hydrochlorothiazide

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER
Hydrochloorthiazide Mylan 25 mg
RVG26806=50726
Versie: December 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 25 MG, TABLETTEN
Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hydrochloorthiazide Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Hydrochloorthiazide is een zogenaamd plasmiddel (diureticum).
Hydrochloorthiazide zorgt er onder
andere voor dat de nieren extra zouten en water uitscheiden, waardoor
u vaker moet plassen. Hierdoor
wordt uw bloeddruk verlaagd. Ook zorgt hydrochloorthiazide voor
verslapping van het spierweefsel
van de bloedvaten, wat voor een verdere bloeddrukdaling zorgt.
Dit middel wordt gebruikt bij:
_ _
_Hartfalen _

een aanhoudende, licht tot matig ernstige vorm van onvoldoende
pompkracht van het hart
(hartfalen).
_ _
_Vochtophoping (oedeem) _

vochtophoping in de buikholte (ascites) ten gevolge van een ernstige
leverziekte (levercirrose).

vochtophoping ten gevolge van een bepaalde nierziekte (nefrotisch
syndroom).
_Verhoogde bloeddruk _

verhoogde bloeddruk (hypertensie), alleen of in combinatie met andere
bloeddrukverlagende
middelen.
_Nierafwijkingen _
�

Đặc tính sản phẩm

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 25 MG, tabletten _
_RVG 50726 _
Hydrochloorthiazide, 25 mg
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 12
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2017-10
AUTHORISATION
DISK:
AO/100432
REV. 3.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrochloorthiazide CF 25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat. Elke tablet bevat
63,7 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Ronde, witte tot gebroken witte tabletten met een diameter van 7 mm en
een breukstreep aan een zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Arteriële hypertensie, essentieel of nefrogeen, voor zover de
creatinineklaring meer bedraagt
dan 30 ml/min; als monotherapie of in combinatie met andere
antihypertensiva.

Stabiel, chronisch, licht tot matig ernstig hartfalen (functionele
klasse II of III), voor zover de
creatinineklaring meer bedraagt dan 30 ml/min.

Oedeem van een bepaalde oorsprong:

oedeem als gevolg van nefrotisch syndroom, uitsluitend bij
normokaliëmische patiënten
met geen teken van volumedepletie of ernstige hypoalbuminemie.

ascites als gevolg van levercirrose bij stabiele patiënten onder
strikt toezicht.

Profylaxe van herhaald optredende calciumoxalaat-calculi bij
patiënten met idiopathische,
normocalciëmische hypercalciurie.

Nefrogene diabetes insipidus.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Zoals bij alle diuretica, moet de therapie worden aangevangen met de
laagst mogelijke dosis. Deze
dosis dient te worden aangepast op geleide van de respons van elke
individuele patiënt. Op deze wijze
wordt een maximaal therapeutis