Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
riszperidon
Richter Gedeon Nyrt.
N05AX08
risperidone
60x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
2004-12-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Hunperdal filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Hunperdal filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Hunperdal filmtablettát 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás HUNPERDAL 1 MG FILMTABLETTA HUNPERDAL 2 MG FILMTABLETTA HUNPERDAL 3 MG FILMTABLETTA HUNPERDAL 4 MG FILMTABLETTA _Hatóanyag_: 1 mg, ill. 2 mg, ill. 3 mg, ill. 4 mg riszperidon filmtablettánként. _Segédanyagok: _ _1 MG_: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz (2910, 15 mPas), mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (131 mg). _Filmbevonat:_ propilén-glikol, hipromellóz (2910, 15mPas). _2 MG: _nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz (2910, 15 mPas), mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (130 mg). _Filmbevonat:_ „sunset yellow” E 110, propilén-glikol, talkum, titán-dioxid E 171, hipromellóz (2910, 15mPas). _3 MG: _nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz (2910, 15 mPas), mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (195 mg). _Filmbevonat_: kinolin sárga E 104, propilén-glikol, talkum, titán-dioxid E 171, hipromellóz (2910, 15mPas). _4 MG: _nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz (2910, 15 Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE HUNPERDAL 1 MG FILMTABLETTA HUNPERDAL 2 MG FILMTABLETTA HUNPERDAL 3 MG FILMTABLETTA HUNPERDAL 4 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg, ill. 2 mg, ill. 3 mg, ill. 4 mg riszperidon filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: _1 MG:_ fehér színű, hosszúkás, domború felületű, egyik oldalon „RIS/1” jelzéssel és felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. _2 MG_: világos narancssárga színű, hosszúkás, domború felületű, egyik oldalon „RIS/2” jelzéssel és felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. _3 MG:_ sárga színű, hosszúkás, domború felületű, egyik oldalon „RIS/3” jelzéssel és felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. _4 MG_: zöld színű, hosszúkás, domború felületű, egyik oldalon „RIS/4” jelzéssel és felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Schizophrenia, beleértve az első pszichotikus epizódot, az akut schizophren exacerbációt, a krónikus schizophreniát. Egyéb pszichotikus állapotok, amelyekben a pozitív tünetek (mint hallucináció, téveszmék, gondolati zavarok, ellenséges érzelem, bizalmatlanság), és/vagy a negatív tünetek (mint érzelmi elsivárosodás, emocionalis és szociális visszavonulás, beszédszegénység) hangsúlyosak. A Hunperdal a schizophreniában észlelhető affektív tüneteket is enyhíti (mint a depresszió, bűntudat, szorongás). Javasolt a krónikus schizophren betegek tartós kezelésére is, a relapszus megelőzése céljából. Ezen túlmenően a Hunperdal demens betegek viselkedészavarának kezelésére is ajánlott olyan esetekben, ahol az agresszivitás (testi erőszak, ill. verbális kitörések formájában), az aktivitás zavarai (agitáltság, vándorlás) vagy a pszichotikus tünetek vannak az előtérben. A Hunp Đọc toàn bộ tài liệu