HUNPERDAL 4 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

riszperidon

Tilgjengelig fra:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

risperidone

Enheter i pakken:

60x

Klasse:

TT

Resept typen:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Autorisasjon dato:

2004-12-06

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hunperdal filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hunperdal filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Hunperdal filmtablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
HUNPERDAL 1 MG FILMTABLETTA
HUNPERDAL 2 MG FILMTABLETTA
HUNPERDAL 3 MG FILMTABLETTA
HUNPERDAL 4 MG FILMTABLETTA
_Hatóanyag_: 1 mg, ill. 2 mg, ill. 3 mg, ill. 4 mg riszperidon
filmtablettánként.
_Segédanyagok: _
_1 MG_: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz
(2910, 15 mPas), mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő,
laktóz-monohidrát (131 mg).
_Filmbevonat:_ propilén-glikol, hipromellóz (2910, 15mPas).
_2 MG: _nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz
(2910, 15 mPas), mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő,
laktóz-monohidrát (130 mg).
_Filmbevonat:_ „sunset yellow” E 110, propilén-glikol, talkum,
titán-dioxid E 171, hipromellóz (2910,
15mPas).
_3 MG: _nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz
(2910, 15 mPas), mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő,
laktóz-monohidrát (195 mg).
_Filmbevonat_: kinolin sárga E 104, propilén-glikol, talkum,
titán-dioxid E 171, hipromellóz (2910,
15mPas).
_4 MG: _nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz
(2910, 15

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HUNPERDAL 1 MG FILMTABLETTA
HUNPERDAL 2 MG FILMTABLETTA
HUNPERDAL 3 MG FILMTABLETTA
HUNPERDAL 4 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg, ill. 2 mg, ill. 3 mg, ill. 4 mg riszperidon filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta:
_1 MG:_ fehér színű, hosszúkás, domború felületű, egyik
oldalon „RIS/1” jelzéssel és felezővonallal
ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
_2 MG_: világos narancssárga színű, hosszúkás, domború
felületű, egyik oldalon „RIS/2” jelzéssel és
felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete
fehér színű.
_3 MG:_ sárga színű, hosszúkás, domború felületű, egyik
oldalon „RIS/3” jelzéssel és felezővonallal
ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
_4 MG_: zöld színű, hosszúkás, domború felületű, egyik oldalon
„RIS/4” jelzéssel és felezővonallal
ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Schizophrenia, beleértve az első pszichotikus epizódot, az akut
schizophren exacerbációt, a krónikus
schizophreniát. Egyéb pszichotikus állapotok, amelyekben a pozitív
tünetek (mint hallucináció,
téveszmék, gondolati zavarok, ellenséges érzelem,
bizalmatlanság), és/vagy a negatív tünetek (mint
érzelmi elsivárosodás, emocionalis és szociális visszavonulás,
beszédszegénység) hangsúlyosak. A
Hunperdal a schizophreniában észlelhető affektív tüneteket is
enyhíti (mint a depresszió, bűntudat,
szorongás). Javasolt a krónikus schizophren betegek tartós
kezelésére is, a relapszus megelőzése
céljából.
Ezen túlmenően a Hunperdal demens betegek viselkedészavarának
kezelésére is ajánlott olyan
esetekben, ahol az agresszivitás (testi erőszak, ill. verbális
kitörések formájában), az aktivitás zavarai
(agitáltság, vándorlás) vagy a pszichotikus tünetek vannak az
előtérben.
A Hunp