Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))
Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)
Insulin human
Injektionssuspension
Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung
verlängert
2015-10-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HUMINSULIN ® PROFIL III FÜR PEN 3 ML, 100 I.E./ML INJEKTIONSSUSPENSION IN PATRONE (Insulin human) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Huminsulin Profil III und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Huminsulin Profil III beachten? 3. Wie ist Huminsulin Profil III anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Huminsulin Profil III aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HUMINSULIN PROFIL III UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Huminsulin Profil III enthält den Wirkstoff Insulin human und dient der Behandlung des Diabetes mellitus. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Huminsulin Profil III wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Es ist eine vorgefertigte Mischung (Suspension) aus einem schnell und einem lang wirksamen Insulin. Durch die Zugabe von Protaminsulfat ist seine Wirkung verlängert. Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin Profil III ein länger wirkendes Insulin verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene Gebrauchsinformation als Anleitung. Wechseln Sie nicht von sich aus Đọc toàn bộ tài liệu
HUMINSULIN PROFIL III FÜR PEN 3 ML ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Huminsulin ® Profil III für Pen 3 ml 100 I.E./ml Injektionssuspension in Patrone 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 100 I.E. Insulin human (hergestellt aus _E. coli_ mittels rekombinanter DNA-Technologie). Eine Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 I.E. Mischinsulin - 30 % Normalinsulin / 70 % Basalinsulin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Patrone. Huminsulin Profil III ist eine sterile Suspension von Insulin human in einem Verhältnis von 30 % Normalinsulin zu 70 % Basalinsulin. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung einer normalen Glukosehomöostase benötigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten festgesetzt. _Kinder und Jugendliche _ _ _ Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung _ _ Huminsulin Profil III in Patronen ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet. Diese Zubereitung darf nicht intravenös angewendet werden. Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Abdomen erfolgen. Die Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle nicht öfter als ca. einmal im Monat verwendet wird, um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.4. und 4.8). Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden, dass kein Blutgefäß getroffen wird. Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht massiert werden. Um die korrekte Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend unterwiesen werden. Ein Mischinsulin ist eine definierte Fertigmischung aus Normal- und Basalinsulin. Sie wurde entwickelt, um dem Patienten das Mischen der Insulin-Zubereitun Đọc toàn bộ tài liệu