Huminsulin Profil III für Pen 3 ml 100 IE/ml Injektionssuspension in Patrone

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Inapatikana kutoka:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN (Jina la Kimataifa):

Insulin human

Dawa fomu:

Injektionssuspension

Tungo:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Njia ya uendeshaji:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2015-10-15

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMINSULIN
® PROFIL III FÜR PEN 3 ML, 100 I.E./ML
INJEKTIONSSUSPENSION IN PATRONE
(Insulin human)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Huminsulin Profil III und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Huminsulin Profil III beachten?
3.
Wie ist Huminsulin Profil III anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Huminsulin Profil III aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMINSULIN PROFIL III UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Huminsulin Profil III enthält den Wirkstoff Insulin human und dient
der Behandlung des Diabetes
mellitus. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht genug Insulin produziert,
um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Huminsulin Profil III wird
dazu verwendet, eine
langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Es ist eine
vorgefertigte Mischung (Suspension) aus
einem schnell und einem lang wirksamen Insulin. Durch die Zugabe von
Protaminsulfat ist seine
Wirkung verlängert.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin Profil III ein länger
wirkendes Insulin verschreiben.
Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene Gebrauchsinformation
als Anleitung. Wechseln Sie nicht
von sich aus

Tabia za bidhaa

HUMINSULIN PROFIL III FÜR PEN 3 ML
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin
®
Profil III für Pen 3 ml 100 I.E./ml Injektionssuspension in Patrone
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human (hergestellt aus
_E. coli_
mittels rekombinanter DNA-Technologie).
Eine Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 I.E. Mischinsulin - 30 %
Normalinsulin /
70 % Basalinsulin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Patrone.
Huminsulin Profil III ist eine sterile Suspension von Insulin human in
einem Verhältnis von 30 %
Normalinsulin zu 70 % Basalinsulin.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase benötigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
_ _
Huminsulin Profil III in Patronen ist nur für subkutane Injektionen
aus einem wiederverwendbaren
Pen geeignet. Diese Zubereitung darf nicht intravenös angewendet
werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Abdomen erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird, um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen
Amyloidose zu reduzieren
(siehe Abschnitt 4.4. und 4.8).
Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht massiert
werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Ein Mischinsulin ist eine definierte Fertigmischung aus Normal- und
Basalinsulin. Sie wurde
entwickelt, um dem Patienten das Mischen der Insulin-Zubereitun