Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thrombozyten vom Menschen
Blutspendedienst des Bayerischen Roten Kreuzes, gGmbH (3138466)
Human platelets
Suspension
Teil 1 - Suspension; Thrombozyten vom Menschen (21445) Zellen (biologische)
Infusion intravenös
verlängert
2006-11-17
220718-BSD BRK-01735-Zul-Anl 2_PharmNet Bund 1/7 WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION IM SINNE DER §§ 11 UND 11A AMG BLUTSPENDEDIENST DES BAYERISCHEN ROTEN KREUZES GGMBH HERZOG-HEINRICH-STR. 2, 80336 MÜNCHEN GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION Die Angaben dieser Gebrauchs- und Fachinformation werden stets neuen Erkenntnissen angepasst und sollten vor Gebrauch eines jeden Blutbeutels beachtet werden HUMAN-THROMBOZYTENKONZENTRAT PL BSD/BRK 1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS A) BEZEICHNUNG Human-Thrombozytenkonzentrat PL BSD/BRK B) STOFFGRUPPE Blutzubereitung , Thrombozyten zur Transfusion 2. ANWENDUNGSGEBIETE Die Gabe von Thrombozytenkonzentraten ist indiziert zur Behandlung einer Blu- tungsneigung, bedingt durch eine schwere Thrombozytopenie infolge thrombozytä- rer Bildungsstörungen, im Notfall auch bei Umsatzstörungen, jedoch nicht bei einer niedrigen Thrombozytenzahl allein. Damit durch die Zufuhr von Plättchen eine Bes- serung der thrombozytär bedingten Blutungsneigung zu erwarten ist, sollte vor der Behandlung zunächst deren Ursache abgeklärt werden. 3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG A) GEGENANZEIGEN Absolut: - Eine absolute Kontraindikation für Thrombozytentransfusionen gibt es nicht. Relativ bei: - Potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantates (Knochenmark, perip- here Stammzellen, Nabelschnurblut) ist die Gabe von Thrombozytenkonzent- raten des Transplantatspenders oder Blutsverwandten des Transplantatspen- ders vor der Transplantation unbedingt zu vermeiden. - Bekannte Überempfindlichkeit des Empfängers gegen humane Plasmaprotei- ne, - Thrombotische Mikroangiopathie (HUS, TTP) - Primäre Immunthrombozytopenie (ITP) - Posttransfusioneller Purpura (PTP) - Heparininduzierter Thrombozytopenie (HIT-2) B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Thrombozytenkonzentrate sind in der Regel AB0-kompatibel über ein Transfusions- gerät mit Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 µm zu transfundieren. Beim Refraktärzustand gegenüber Thrombozytentransfusionen aufgrund e Đọc toàn bộ tài liệu
220718-BSD BRK-01735-Zul-Anl 2_PharmNet Bund 1/7 WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION IM SINNE DER §§ 11 UND 11A AMG BLUTSPENDEDIENST DES BAYERISCHEN ROTEN KREUZES GGMBH HERZOG-HEINRICH-STR. 2, 80336 MÜNCHEN GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION Die Angaben dieser Gebrauchs- und Fachinformation werden stets neuen Erkenntnissen angepasst und sollten vor Gebrauch eines jeden Blutbeutels beachtet werden HUMAN-THROMBOZYTENKONZENTRAT PL BSD/BRK 1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS A) BEZEICHNUNG Human-Thrombozytenkonzentrat PL BSD/BRK B) STOFFGRUPPE Blutzubereitung , Thrombozyten zur Transfusion 2. ANWENDUNGSGEBIETE Die Gabe von Thrombozytenkonzentraten ist indiziert zur Behandlung einer Blu- tungsneigung, bedingt durch eine schwere Thrombozytopenie infolge thrombozytä- rer Bildungsstörungen, im Notfall auch bei Umsatzstörungen, jedoch nicht bei einer niedrigen Thrombozytenzahl allein. Damit durch die Zufuhr von Plättchen eine Bes- serung der thrombozytär bedingten Blutungsneigung zu erwarten ist, sollte vor der Behandlung zunächst deren Ursache abgeklärt werden. 3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG A) GEGENANZEIGEN Absolut: - Eine absolute Kontraindikation für Thrombozytentransfusionen gibt es nicht. Relativ bei: - Potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantates (Knochenmark, perip- here Stammzellen, Nabelschnurblut) ist die Gabe von Thrombozytenkonzent- raten des Transplantatspenders oder Blutsverwandten des Transplantatspen- ders vor der Transplantation unbedingt zu vermeiden. - Bekannte Überempfindlichkeit des Empfängers gegen humane Plasmaprotei- ne, - Thrombotische Mikroangiopathie (HUS, TTP) - Primäre Immunthrombozytopenie (ITP) - Posttransfusioneller Purpura (PTP) - Heparininduzierter Thrombozytopenie (HIT-2) B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Thrombozytenkonzentrate sind in der Regel AB0-kompatibel über ein Transfusions- gerät mit Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 µm zu transfundieren. Beim Refraktärzustand gegenüber Thrombozytentransfusionen aufgrund e Đọc toàn bộ tài liệu