HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5%-os izotóniás oldatos infúzió

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

humán albumin oldat

Sẵn có từ:

Biotest Pharma GmbH

Mã ATC:

B05AA01

INN (Tên quốc tế):

human albumin solution

Các đơn vị trong gói:

1x250 ml

Lớp học:

TK

Loại thuốc theo toa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 1 X 250 ml infúziós palackban - - OGYI-T-08847 / 01 - I - TK - igen

Tình trạng ủy quyền:

Önálló teljes

Ngày ủy quyền:

2003-04-03

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5%-OS IZOTÓNIÁS OLDATOS INFÚZIÓ
humán albumin
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Human Albumin Biotest 5%-os izotóniás
oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Human Albumin Biotest 5%-os izotóniás oldatos
infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Human Albumin Biotest 5%-os izotóniás
oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Human Albumin Biotest 5%-os izotóniás oldatos
infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5%-OS IZOTÓNIÁS
OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Human Albumin Biotest 5% egy (vénába adható) infúziós oldat. 1
liter oldat 50 g humán (emberi)
plazmafehérjét tartalmaz, amely legalább 96%-ban humán albumin.
A Human Albumin Biotest 5% a keringő vértérfogat
helyreállítására és fenntartására használható
olyan esetekben, amikor a vértérfogat alacsony és kolloid (pl.
albumin) alkalmazása szükséges.
2.
TUDNIVALÓK A HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5%-OS IZOTÓNIÁS OLDATOS
INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZZÁK ÖNNÉL A HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5%-OS IZOTÓNIÁS
OLDATOS INFÚZIÓ:
-
ha allergiás az albumin-készítményekr

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Human Albumin Biotest 5%-os izotóniás oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Humán albumin.
A Human Albumin Biotest 5%-os izotóniás oldatos infúzió olyan
oldat, amely összesen 50 g/l fehérjét
tartalmaz, amelynek legalább 96%-a humán albumin.
12,5 g humán plazmafehérjét tartalmaz 250 ml-es infúziós
üvegenként, amelynek legalább 96%-a
humán albumin.
A készítmény enyhén hipoonkotikus hatású.
Ismert hatású segédanyagok:
Egy 250 ml-es infúziós üveg Human Albumin Biotest 5% kb. 833 mg
(36,25 mmol) nátriumot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, majdnem színtelen, sárga, borostyánszínű vagy zöld,
enyhén viszkózus folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A keringő vértérfogat helyreállítása és fenntartása,
amennyiben térfogathiányt (hipovolémia) igazoltak
és kolloid használata megfelelő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az albuminkészítmény koncentrációját, dózisát és az infúzió
sebességét a beteg egyéni igényei alapján
kell meghatározni.
ADAGOLÁS
A szükséges dózis függ a beteg testtömegétől, a sérülés vagy
a betegség súlyosságától, és a folyadék-
illetve fehérjevesztés folyamatosságától. A szükséges dózis
kiszámításához nem a mért plazma
albuminszintek, hanem a keringő vértérfogat meghatározása
szükséges.
Humán albumin alkalmazása esetén a hemodinamikai tényezőket
rendszeresen ellenőrizni kell,
amelyek az alábbiak lehetnek:

artériás vérnyomás és pulzusszám

centrális vénás vérnyomás

tüdő végartériás nyomás

az ürített vizelet mennyisége

elektrolit(ok)

hematokrit/hemoglobinszint
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
OGYÉI/19237/2020
2
Intravénás alkalmazás
A humán albumin közvetlenül beadható intravénás úton.
Az infúzió sebességét az egyéni körülményektől és az
indikációtól függően kell megállapítani.
Plazmacsere esetén