Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
humán albumin oldat
Biotest Pharma GmbH
B05AA01
human albumin solution
1x250 ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 250 ml infúziós palackban - - OGYI-T-08847 / 01 - I - TK - igen
Önálló teljes
2003-04-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5%-OS IZOTÓNIÁS OLDATOS INFÚZIÓ humán albumin MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Human Albumin Biotest 5%-os izotóniás oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Human Albumin Biotest 5%-os izotóniás oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Human Albumin Biotest 5%-os izotóniás oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Human Albumin Biotest 5%-os izotóniás oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5%-OS IZOTÓNIÁS OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Human Albumin Biotest 5% egy (vénába adható) infúziós oldat. 1 liter oldat 50 g humán (emberi) plazmafehérjét tartalmaz, amely legalább 96%-ban humán albumin. A Human Albumin Biotest 5% a keringő vértérfogat helyreállítására és fenntartására használható olyan esetekben, amikor a vértérfogat alacsony és kolloid (pl. albumin) alkalmazása szükséges. 2. TUDNIVALÓK A HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5%-OS IZOTÓNIÁS OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZZÁK ÖNNÉL A HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5%-OS IZOTÓNIÁS OLDATOS INFÚZIÓ: - ha allergiás az albumin-készítményekr Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Human Albumin Biotest 5%-os izotóniás oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Humán albumin. A Human Albumin Biotest 5%-os izotóniás oldatos infúzió olyan oldat, amely összesen 50 g/l fehérjét tartalmaz, amelynek legalább 96%-a humán albumin. 12,5 g humán plazmafehérjét tartalmaz 250 ml-es infúziós üvegenként, amelynek legalább 96%-a humán albumin. A készítmény enyhén hipoonkotikus hatású. Ismert hatású segédanyagok: Egy 250 ml-es infúziós üveg Human Albumin Biotest 5% kb. 833 mg (36,25 mmol) nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, majdnem színtelen, sárga, borostyánszínű vagy zöld, enyhén viszkózus folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A keringő vértérfogat helyreállítása és fenntartása, amennyiben térfogathiányt (hipovolémia) igazoltak és kolloid használata megfelelő. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az albuminkészítmény koncentrációját, dózisát és az infúzió sebességét a beteg egyéni igényei alapján kell meghatározni. ADAGOLÁS A szükséges dózis függ a beteg testtömegétől, a sérülés vagy a betegség súlyosságától, és a folyadék- illetve fehérjevesztés folyamatosságától. A szükséges dózis kiszámításához nem a mért plazma albuminszintek, hanem a keringő vértérfogat meghatározása szükséges. Humán albumin alkalmazása esetén a hemodinamikai tényezőket rendszeresen ellenőrizni kell, amelyek az alábbiak lehetnek: artériás vérnyomás és pulzusszám centrális vénás vérnyomás tüdő végartériás nyomás az ürített vizelet mennyisége elektrolit(ok) hematokrit/hemoglobinszint AZ ALKALMAZÁS MÓDJA OGYÉI/19237/2020 2 Intravénás alkalmazás A humán albumin közvetlenül beadható intravénás úton. Az infúzió sebességét az egyéni körülményektől és az indikációtól függően kell megállapítani. Plazmacsere esetén Citiți documentul complet