HUMACARPIN 10 mg/ml oldatos szemcsepp

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

pilocarpine-hidroklorid

Sẵn có từ:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Mã ATC:

S01EB01

INN (Tên quốc tế):

pilocarpine hydrochloride

Các đơn vị trong gói:

1x10 ml

Lớp học:

TT

Loại thuốc theo toa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 1 X 10 ml - - - OGYI-T-03645 / 01 - J - TT - igen

Tình trạng ủy quyền:

WEU

Ngày ủy quyền:

1984-01-01

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMACARPIN 10 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
HUMACARPIN 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
pilokarpin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humacarpin oldatos szemcsepp és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humacarpin oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humacarpin oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Humacarpin oldatos szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMACARPIN OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Humacarpin oldatos szemcsepp hatóanyaga a pilokarpin, mely
eredetileg a _Rutaceae_ családba
tartozó dél-amerikai _Pilocarpus_ cserjékben (legfőképp a
_Pilocarpus jaborandi_ H
OLMES
cserjében)
előforduló alkaloid.
A pilokarpin helyileg alkalmazva pupillaszűkítő hatással
rendelkezik, segíti a szemben a csarnokvíz
elfolyását, ezzel csökkenti a szembelnyomást, így alkalmas a
krónikus nyitott zugú, valamint az akut
és krónikus zárt zugú zöldhályog (glaukóma) kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A HUMACARPIN OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A HUMACARPIN

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Humacarpin 10 mg/ml oldatos szemcsepp
Humacarpin 20 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Humacarpin 10_
_ _
_ _
_ mg/ml oldatos szemcsepp _
_ _
_ _
10 mg pilokarpin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: 0,10 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
_Humacarpin 20_
_ _
_ _
_ mg/ml oldatos szemcsepp _
_ _
_ _
20 mg pilokarpin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: 0,10 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp
Tiszta, színtelen átlátszó oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Krónikus nyitott zugú (tágzugú), akut és krónikus zárt zugú
(szűkzugú) glaucoma kezelésére, miotikus
készítményként a gyengébb midriatikumok hatásának
megfordítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A glaucoma kezelése a hatóanyag koncentrációjára és a
cseppentések számára vonatkozó egyedi
adagolást igényel, különösképpen roham esetén. Általában a
napi nyomásváltozástól függően 2-5-ször
kell egyenlő időközökben 1-2 cseppet a 10 mg/ml-_ _es vagy 20
mg/ml-es_ _szemcseppből a
kötőhártyazsákba cseppenteni.
Akut glaucomás roham esetén 1-1 cseppet 5 perces időközönként
kell alkalmazni addig, míg a kívánt
miotikus hatás elérése meg nem történik.
A glaucomás roham kezelése alatt a gyógyszer gyakori adagolása
miatt nő a pilokarpin szisztémás
felszívódásának veszélye. A mellékhatások megjelenése jelzi az
alkalmazás gyakoriságának határait.
(lásd 4.4 pont, illetve 4.9 pont)
_Gyermekek és serdülők_
Tekintettel arra, hogy gyermekek esetében ritkán számoltak be
mellékhatásokról, illetve hogy
széleskörű tapasztalatok állnak rendelkezésre a pilokarpin
gyermekkori glaucomában történő
alkalmazásával kapcsolatban, a pilokarpin szemcsepp legfeljebb 2%-os
koncentrációig biztonságosan
alkalmazható gyermekek esetében. A jelenl