Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pilocarpine-hidroklorid
Teva Gyógyszergyár Zrt.
S01EB01
pilocarpine hydrochloride
1x10 ml
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 1 X 10 ml - - - OGYI-T-03645 / 01 - J - TT - igen
WEU
1984-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HUMACARPIN 10 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP HUMACARPIN 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP pilokarpin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Humacarpin oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Humacarpin oldatos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Humacarpin oldatos szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Humacarpin oldatos szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMACARPIN OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Humacarpin oldatos szemcsepp hatóanyaga a pilokarpin, mely eredetileg a _Rutaceae_ családba tartozó dél-amerikai _Pilocarpus_ cserjékben (legfőképp a _Pilocarpus jaborandi_ H OLMES cserjében) előforduló alkaloid. A pilokarpin helyileg alkalmazva pupillaszűkítő hatással rendelkezik, segíti a szemben a csarnokvíz elfolyását, ezzel csökkenti a szembelnyomást, így alkalmas a krónikus nyitott zugú, valamint az akut és krónikus zárt zugú zöldhályog (glaukóma) kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A HUMACARPIN OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A HUMACARPIN Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Humacarpin 10 mg/ml oldatos szemcsepp Humacarpin 20 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Humacarpin 10_ _ _ _ _ _ mg/ml oldatos szemcsepp _ _ _ _ _ 10 mg pilokarpin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: 0,10 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz. _Humacarpin 20_ _ _ _ _ _ mg/ml oldatos szemcsepp _ _ _ _ _ 20 mg pilokarpin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: 0,10 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp Tiszta, színtelen átlátszó oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Krónikus nyitott zugú (tágzugú), akut és krónikus zárt zugú (szűkzugú) glaucoma kezelésére, miotikus készítményként a gyengébb midriatikumok hatásának megfordítására. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A glaucoma kezelése a hatóanyag koncentrációjára és a cseppentések számára vonatkozó egyedi adagolást igényel, különösképpen roham esetén. Általában a napi nyomásváltozástól függően 2-5-ször kell egyenlő időközökben 1-2 cseppet a 10 mg/ml-_ _es vagy 20 mg/ml-es_ _szemcseppből a kötőhártyazsákba cseppenteni. Akut glaucomás roham esetén 1-1 cseppet 5 perces időközönként kell alkalmazni addig, míg a kívánt miotikus hatás elérése meg nem történik. A glaucomás roham kezelése alatt a gyógyszer gyakori adagolása miatt nő a pilokarpin szisztémás felszívódásának veszélye. A mellékhatások megjelenése jelzi az alkalmazás gyakoriságának határait. (lásd 4.4 pont, illetve 4.9 pont) _Gyermekek és serdülők_ Tekintettel arra, hogy gyermekek esetében ritkán számoltak be mellékhatásokról, illetve hogy széleskörű tapasztalatok állnak rendelkezésre a pilokarpin gyermekkori glaucomában történő alkalmazásával kapcsolatban, a pilokarpin szemcsepp legfeljebb 2%-os koncentrációig biztonságosan alkalmazható gyermekek esetében. A jelenl Perskaitykite visą dokumentą